Pharmacist

1.ควบคุมดูแลระบบการผลิต การประกันคุณภาพ (QA) และการควบคุมคุณภาพ (QC) ให้เป็นไปตามมาตรฐาน PIC/S GMP, TFDA GMP และ 21 CFR Part 211

2.จัดทำ ตรวจสอบ และอนุมัติเอกสารในระบบคุณภาพ เช่น SOP, Validation Protocol, Master Batch Record และ Specification เป็นภาษาอังกฤษ

3.เป็นผู้นำหรือมีส่วนร่วมหลักในการเตรียมความพร้อมและรับการตรวจประเมิน (Audit) จาก TFDA, PIC/S, US FDA หรือ WHO

4.จัดทำและติดตามแผนการแก้ไขข้อบกพร่อง (CAPA) ตลอดจนการสอบสวนข้อเบี่ยงเบน (Deviation) และผลวิเคราะห์ออกนอกสเปก (OOS)

5.ควบคุมกระบวนการผลิตและห้องปฏิบัติการให้สอดคล้องกับเกณฑ์มาตรฐาน TPhap และ USP

6.ฝึกอบรมบุคลากรด้านมาตรฐาน GMP และประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้อง

Qualifications: เพศชายหรือเพศหญิง ปริญญาตรีขึ้นไป สาขาเภสัชศาสตร์ และมีใบอนุญาตประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม (Thai Pharmacist License) ที่ยังไม่หมดอายุ มีประสบการณ์ทำงานในโรงงานผลิตยาด้านการบริหารการผลิต การประกันคุณภาพ (QA) หรือห้องปฏิบัติการ (QC) อย่างน้อย 5 ปี มีประสบการณ์ตรงอย่างน้อย 1 ครั้งในการนำตรวจหรือรับการตรวจประเมิน (Audit/Certification) จาก TFDA, PIC/S, WHO หรือ US FDA เชี่ยวชาญกฎระเบียบ PIC/S GMP, TFDA GMP, 21 CFR Part 211 และคุ้นเคยกับเกณฑ์ TPhap, USP เป็นอย่างดี หากมีประสบการณ์ในการตั้งโรงงานหรือสายการผลิตใหม่จะพิจารณาเป็นพิเศษ สามารถสื่อสารและจัดทำเอกสารภาษาอังกฤษได้ดีเยี่ยม (หากสื่อสารภาษาจีนได้จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ)