Domain-naher QA-Experte - Life Sciences (m/w/d)

Einleitung

Die SPIRIT-TESTING Software & Services GmbH ist Teil der TestSolutions Group mit insgesamt rund 250 Mitarbeiter: innen. Wir sind ein agiles IT-Unternehmen mit klarem Fokus auf Software-Qualitätssicherung, Testautomatisierung und regulatorische Life-Sciences-Projekte. Unsere Kunden stammen u. a. aus den Bereichen Medizintechnik, Pharma, klinische Forschung und Laborumfeld und schätzen unsere Kombination aus technischer Exzellenz und regulatorischem Verständnis.

Ihre Aufgaben

Ziel der Rolle:

In dieser Rolle bringen Sie tiefes Domänenwissen aus den Life Sciences (z. B. klinische Studien, Regulatory Affairs, MedTech-Produktentwicklung oder Laborprozesse) mit einem klaren Fokus auf Software- und Systemqualität zusammen. Sie agieren als Übersetzer: in zwischen Fachbereich, Regulierung und Technik und sorgen dafür, dass Anforderungen, Tests und Validierung fachlich korrekt, regulatorisch belastbar und technisch umsetzbar sind.

Ihre Aufgaben:

Übersetzung fachlicher Anforderungen in Requirements, Testfälle, Akzeptanzkriterien und Risikoanalysen

Unterstützung bei der Konzeption und Durchführung von UAT-Szenarien (User Acceptance Testing)

Mitwirkung an Validierungsstrategien aus fachlicher und regulatorischer Perspektive

Enge Abstimmung mit Fachbereichen zur Sicherstellung von Akzeptanz, Nutzen und Compliance neuer Systeme

Mitarbeit in Presales-, Workshop- und Beratungssituationen, um technische Lösungen mit fundiertem Domänenwissen zu untermauern

Ihr Profil:

5–10+ Jahre Berufserfahrung in einem Life-Sciences-Kerndomänenbereich

Clinical Operations

Regulatory Affairs

MedTech-Produktentwicklung

Labordiagnostik / Laborprozesse

Nachweisbarer Fokuswechsel in Richtung IT / Software / QA

Mitwirkung bei Einführung oder Validierung von eClinical-, Regulatory-, Labor- oder MedTech-Systemen

Sehr gute Fähigkeit, fachliche Anforderungen in Testfälle, Akzeptanzkriterien, Risikoanalysen und Validierungsartefakte zu überführen

Kenntnisse in GxP, CSV und Validierungsprozessen von Vorteil

Kommunikationsstärke, analytisches Denken und ein hohes Maß an fachlicher Glaubwürdigkeit

Das bieten wir:

Anspruchsvolle Projekte im regulierten Life-Sciences-Umfeld mit echtem fachlichem Impact

Möglichkeit, unsere Positionierung als spezialisierter Life-Sciences-Partner aktiv mitzugestalten

Weitestgehend remote Arbeiten mit projektabhängigen Einsätzen vor Ort in der DACH-Region

Unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung, Prämien sowie bAV & VWL

Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub

Individuelle Einarbeitung und persönliches Weiterbildungsbudget

Familiäre Atmosphäre, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

Regelmäßige Teamevents und offene Unternehmenskultur

Standort: München, hybrid oder remote Start: e Ab sofort in Vollzeit

Kontakt

Klingt nach Ihrer nächsten Herausforderung?

Dann bringen Sie Ihr Domain-Wissen gezielt in die Qualitätssicherung moderner Life-Sciences-Systeme ein und werden Sie Teil unseres Teams. Senden Sie uns Ihren Lebenslauf, relevante Nachweise/Zertifikate, Ihre Gehaltsvorstellung sowie den frühestmöglichen Eintrittstermin,

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung:

Für weiterführende Informationen bezüglich der Speicherung und Nutzung Ihrer personenbezogenen Daten verweisen wir auf unsere Datenschutzerklärung

Ich habe die Datenschutzerklärung, insbesondere meine Rechte auf Auskunft, Berichtigung, Löschung meiner erhobenen Daten und mein Widerspruchsrecht zur Kenntnis genommen. Ich bin mit der Verarbeitung der von mir geschickten Bewerbungsunterlagen mit allen dazugehörigen personenbezogenen Daten zum Zwecke der Bearbeitung meiner Bewerbung einverstanden. Hinweis: Sie können Ihre Einwilligung jederzeit für die Zukunft per E-Mail an widerrufen.datenschutz@spirit-testing.com