Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques (H/F)

Description du poste :

Votre rôle en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires consiste à soutenir la stratégie des marques et le lancement des nouveaux produits de la BU. Vous apportez votre expertise conseil et réglementaire auprès des équipes médico-marketing lors de la validation des documents promotionnels et contribuez au respect des normes en vigueur sur l'ensemble des projets. En parallèle, vous participez à la rédaction, la soumission et le suivi des dossiers post-AMM (variations, renouvellements) ainsi qu'à la validation des articles de conditionnement et des documents de référence. Vous êtes l'intermédiaire privilégié auprès de l'ANSM pour le suivi des notifications, garantissez la tenue des bases de données réglementaires et rédigez les procédures internes associées à votre activité, tout en collaborant étroitement avec les fonctions transverses et corporate.

Description du profil :

Vous êtes issu(e) d'un Doctorat en Pharmacie complété par un Master 2 en Affaires Réglementaires avec minimum 3 à 4 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique, spécifiquement axée sur le contrôle de la publicité. Rigoureux(se), structuré(e) et doté(e) d'un excellent relationnel, vous appréciez le travail en équipe et démontrez une curiosité naturelle qui vous permet d'échanger avec aisance à l'oral comme à l'écrit. Une pratique professionnelle de l'anglais technique est indispensable, et la maîtrise des outils Veeva Vault ou PromoMats constitue un atout solide pour ce poste.