Senior Quality incident investigator | Pharma | met Bedrijfswagen
Privaloma:QA/Test
Om ons Select Projects team bij een farmaceutisch bedrijf in Geel te versterken, zijn we op zoek naar eenQA Investigator. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het onderzoeken en beheren van kwaliteitsincidenten, zowel proces- als contaminatiegerelateerd, binnen de verschillende productie-eenheden. Je maakt deel uit van hetManufacturing Process Specialist-team, een diverse groep die kwaliteitsincidentenonderzoekt.
Verantwoordelijkheden:
- Start kwaliteitsonderzoeken na melding van de operationele afdeling
- Beheer en onderzoek meerdere kwaliteitsincidenten tegelijkertijd. Voor complexere onderzoeken breng je de benodigde experts samen om de oorzaak (RCA) en mogelijke oplossingen te bespreken
- Documenteer het onderzoek, dat wordt beoordeeld en goedgekeurd door een kwaliteitsleider
- In tijden met een lichtere werklast draag je bij aan de continue verbetering van het team door handige tools te ontwikkelen, training te verzorgen, enz
- Samenwerken met multifunctionele teams en andere afdelingen binnen het bedrijf
Als QA Investigator beschik je over:
- Masterdiploma in chemieof relevante ervaring binnen dechemische of farmaceutische sector
- Een aantal jaren werkervaring binnen quality/QAin de life sciences industrie is een plus
- Kennis van GMP-richtlijnen
- Ervaring met RCA en in het uitvoeren en documenteren van onderzoeken naar kwaliteitsincidenten
- Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels