Material Qualification Specialist | Pharma | Parttime | Geel

Jouw baan als Senior Material Qualification Specialist

Voor een project binnen een sterk gereguleerde farmaceutische omgeving zoeken we een Material Qualification Specialist. In deze rol ondersteun je de introductie van nieuwe materialen, leveranciers en diensten binnen een launchproject. Je werkt nauw samen met Supply Chain, Quality, Manufacturing, MSAT, R&D en externe leveranciers. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat materialen voldoen aan alle kwaliteits- en wettelijke vereisten. Je bewaakt de planning, evalueert kwalificatiedossiers en draagt bij aan een succesvolle en tijdige oplevering van het project.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opvolgen van projecttimelines samen met de Launch SC Workstream Lead
• Verzamelen en beoordelen van leveranciers- en kwalificatiedocumentatie
• Bepalen van de kwalificatiestrategie voor materialen en leveranciers
• Evalueren van testresultaten, auditrapporten en kwalificatiedossiers
• Coördineren van Method Validation activiteiten bij contractlaboratoria
• Opstellen van Material Spec Sheets en Quality Agreements
• Onderzoeken en oplossen van afwijkingen tijdens kwalificatieprojecten

Je werkt graagsamen met verschillende stakeholders en weet vlot te schakelen tussen leveranciers, kwaliteitsafdelingen en technische teams. Dankzij je analytisch denkvermogen neem je goed onderbouwde beslissingen. Daarnaast ben je zelfstandiggenoeg om projecten en deadlinesnauwgezet op te volgen.

Hard skills

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
• Minimaal 3 tot 5 jaar ervaring binnen Quality of Supply Chain
• Ervaring binnen een GMP-regulated pharma omgeving
• Aantoonbare ervaring met Method Validation en/of Method Transfer
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk