Mitarbeiter Qualitätskontrolle Pharma / LM (m/w/d) (Qualitätsmanager/in)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Mitarbeiter Qualitätskontrolle Pharma / LM (m/w/d)
Standort: Gütersloh | Vollzeit
Ihre Aufgaben – vielseitig und verantwortungsvoll
- Prüfung und Umsetzung von regulatorischen Vorgaben im Bereich Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika im QM-System
- Pflege und Optimierung des internen Qualitätsmanagement-Systems
- Erstellung und Pflege interner Richtlinien, Arbeitsanweisungen (SOPs) und verwandte Dokumente
- Prüfung von Chargendokumentationen sowie Durchführung von arzneimittel- und lebensmittelrechtlichen Endfreigaben
- Prüfung von GMP- und internen Freigabe-Dokumenten aller Art wie Herstellungsvorschriften, Herstellungsanweisungen, Validierungsdokumente
- Durchführung von internen Audits und Audits bei Auftragsherstellern und Logistikern
- Zusammenarbeit mit Lohnherstellern und Analytik-Laboren
- Monitoring und Bearbeitung von Technisch-Pharmazeutischen Reklamationen sowie Überprüfung, Umsetzung und Nachverfolgung entsprechender Korrekturmaßnahmen
- Durchführung von internen Schulungen im Bereich Qualitätssicherung und Dokumentation der gesamten Schulungstätigkeit
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von Behörden- und sonstigen Inspektionen von Dritten
- Mitwirkung bei der Arzneimittel-Zulassungspflege
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen oder Lebensmittel-Industrie Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, AMG, Lebensmittelrecht)
- Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
- Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit QM-Software
Unser Angebot – mehr als nur ein Job
- Flache Hierarchien mit Raum für Ideen & konstruktives Feedback
- Abwechslungsreiche Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen mit echter Innovationskultur
- Langfristige Perspektive durch ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Urlaubsgeld & Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Kostenlose Gruppenunfallversicherung & attraktive Krankenzusatzversicherung
- Möglichkeit zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Lebensmitteltechnologie, Lebensmittelrecht, GMP (Good Manufacturing Practice), Prüfverfahren Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsaudit, Qualitätsmanagement Expertenkenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung