Staf In Vitro Diagnostic

Tanggung Jawab Utama:

• ​Mengoperasikan dan memantau lini produksi reagen/alat diagnostik in vitro (formulation, filling, labeling, packaging).
• ​Memastikan seluruh proses manufaktur patuh terhadap standar CPAKB / ISO 13485 / ISO 9001.
• ​Menyusun, memperbarui, dan mengontrol dokumen Batch Manufacturing Record (BMR) serta SOP produksi.
• ​Mengidentifikasi kendala teknis (troubleshooting) di lini produksi dan melakukan perbaikan proses berkesinambungan (continuous improvement).
• ​Berkoordinasi dengan tim QC, QA, dan R&D terkait verifikasi mutu, validasi proses, serta kesiapan audit.
• ​Menjalani program persiapan kepemimpinan untuk mengoordinasikan jadwal kerja, target output, dan pembinaan tim operator

Kualifikasi:

• ​Pendidikan minimal S1 Bioteknologi, Biologi, atau yang relevan.
• ​Pengalaman kerja 1 tahun di bidang produksi/manufaktur industri alat kesehatan (khususnya IVD), farmasi, atau laboratorium kimia/biologi.
• ​Memahami regulasi industri alkes/IVD, khususnya CPAKB dan ISO 13485.
• ​Memiliki jiwa kepemimpinan yang kuat, kemampuan komunikasi yang baik, dan berorientasi pada target.
• ​Teliti, memiliki kemampuan problem solving yang baik, serta siap berkembang memimpin tim operasional.
• ​Tidak buta warna.

Skills: Microsoft Excel, Microsoft Word, Presentation Skills, Communication, Microsoft Office, Customer Service, Administration, Analytical Skills, Public Speaking, Teamwork