Gerente Farmacêutico(a) Técnico (Estéreis, Controle de Qualidade, P&D)
Empresa localizada em Pedro Leopoldo/MG busca Farmacêutico(a) com CRF ativo para assumir a coordenação técnica estratégica das operações relacionadas a produtos estéreis e injetáveis , atuando de forma integrada com as áreas de Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Pesquisa & Desenvolvimento.
A posição terá papel de referência técnica da empresa , com autonomia, responsabilidade e participação direta em decisões relacionadas à qualidade, processos, desenvolvimento de produtos e suporte técnico.
Vaga presencial em Pedro Leopoldo/MG, aberta a candidatos de qualquer localidade do Brasil.
Informações da vaga
Local: Pedro Leopoldo/MG Modalidade: Presencial Contratação: CLT Remuneração: Salário fixo + benefícios + plano de desenvolvimento
Benefícios:
Vale-alimentação;
Convênio médico;
Convênio odontológico;
Convênio com Sesc;
Auxílio-farmácia;
Plataforma OPTUM, com assistência social, financeira, jurídica, nutricional e psicológica;
Wellhub (antigo Gympass);
Plano de carreira.
Principais responsabilidades
Atuar como responsável técnica pela coordenação das operações de produtos estéreis, considerando os requisitos aplicáveis, incluindo RDC 67, Farmacopeias e referências da OMS;
Ser a principal referência técnica nas áreas de Manipulação de Produtos Estéreis, Controle de Qualidade, Desenvolvimento e P&D ;
Atuar diretamente em áreas classificadas, processos de validação, monitoramento ambiental e sistemas críticos;
Conduzir investigações de desvios, resultados fora de especificação (OOS) e gestão de não conformidades;
Representar tecnicamente a empresa em inspeções sanitárias e demais demandas regulatórias;
Estruturar e fortalecer os processos de Controle de Qualidade, mantendo interface com a Garantia da Qualidade;
Exercer liderança técnica em atividades de Pesquisa & Desenvolvimento, desenvolvimento de produtos, estudos de estabilidade e escalonamento;
Participar de eventos técnicos e científicos;
Prestar suporte técnico especializado a clínicas e médicos;
Contribuir diretamente para decisões técnicas e para a estruturação e sustentação dos processos relacionados a estéreis e injetáveis.
Requisitos
Graduação completa em Farmácia ;
CRF ativo;
Pós-graduação ou especialização em Tecnologia Farmacêutica, Garantia da Qualidade, Produtos Estéreis ou áreas relacionadas;
Experiência comprovada com manipulação ou produção de produtos estéreis ;
Experiência em Controle de Qualidade Farmacêutico ;
Disponibilidade para participação em eventos técnicos e científicos;
Disponibilidade para atuação com suporte técnico a clínicas e médicos.
Diferenciais
Vivência prática com validação de processos;
Conhecimento de sistemas de água PW/WFI ;
Experiência com áreas limpas e monitoramento ambiental;
Vivência em ambientes regulatórios exigentes;
Experiência com processos de desenvolvimento e escalonamento de produtos;
Vivência com inspeções sanitárias e processos de fiscalização.
Perfil
Buscamos um(a) profissional com experiência técnica em produtos estéreis, Controle de Qualidade e ambientes regulatórios exigentes , com postura segura, ética e capacidade de tomada de decisão.
É essencial possuir visão sistêmica e capacidade de liderança pelo conhecimento , atuando com autonomia e segurança técnica.
Trata-se de uma posição com foco estratégico e de estruturação técnica , e não exclusivamente operacional, com participação direta na sustentação e evolução dos processos de estéreis e injetáveis.