Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie phar (H/F)

Rattaché(e) au Directeur des Affaires Cliniques, vous aurez pour mission principale de mettre en oeuvre et coordonner la réalisation des études cliniques sur les produits implantables.

Plus particulièrement, vous :

Assurer la mise en oeuvre des études cliniques :

• Concevoir et/ou rédiger les protocoles et documents connexes aux études cliniques
• Concevoir les cahiers d'observation
• Soumettre aux autorités réglementaires définies les études cliniques prêts post-marché (Autorités Compétentes, Comité d'Ethique, CNIL, etc.)

Coordonner et superviser la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais :

• Sélectionner les centres investigateurs et mettre en place des études
• Sélectionner les sous-traitants nécessaires à la réalisation des études cliniques
• Gérer l'administrative et le réglementaire des études cliniques
• Suivre le bon déroulement des études cliniques (recrutement des patients, visite de suivi, etc.)
• Contrôler la qualité des études cliniques

Assurer la fin des études cliniques :

• Clôturer les centres
• Participer à l'analyse et à la synthèse des données et rédiger le rapport final des études cliniques
• Soumettre aux autorités compétentes les documents nécessaires de fin d'études

Elaborer et rédiger les procédures du Département en collaboration avec l'équipe clinique

Votre profil :

Doté (e) d'une formation scientifique supérieure (MSc, Ingénieur, etc.) idéalement complété par une spécialisation en évaluation clinique ou, vous disposez d'une expérience de 2-3 ans en rédaction de rapports d'évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7/1 rev4 ou le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux 2017/745.

Vous êtes reconnu(e) pour votre style rédactionnel clair, concis avec un haut niveau d'attention au détail. Vous êtes doté(e) d'une capacité à comprendre, analyser et interpréter des données cliniques complexes et d'un fort esprit de synthèse et vous aimez travailler en équipe.

Vous démontrez une capacité à travailler dans un environnement exigeant avec des échéances serrées et à réaliser des tâches multiples.

La maîtrise de l'anglais opérationnel à l'écrit est indispensable.

Les essentiels au quotidien

• Mutuelle d'entreprise
• Carte restaurant et frigos connectés
• Participation et Plan de valorisation de l'entreprise (PVE)
• Service de conciergerie

*Pour en savoir plus sur cette opportunité, nous vous invitons à nous rencontrer lors du Forum LNVDS le 22 septembre 2026, de 9h30 à 16h à la salle Saint-Exupéry, située au 155 rue des Écoles, 69730 GENAY. Accès par l'arrêt de bus 43 "Genay Lavoir". Venez nombreux pour découvrir nos offres et échanger directement avec les recruteurs.*