Animateur qualité production H/F

Vous avez un Bac+5 en qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel? Vous avez connaissances des GMP, des réglementations ICH Qualité et des guides internationaux ? Vous avez une expérience en environnement opérationnel et en autonomie sur un poste similaire? Vous avez une bonne maîtrise de l'Anglais ? Alors ce poste va vous intéresser !

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un Animateur qualité production H/F !

• Contrat en intérim jusqu'en novembre 2026
• Rémunération : 4162.96€ brut mensuel

• Horaire : journée du lundi au vendredi

Vos missions :

• Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation,
• Revue des dossiers lots,

• Rédaction de batch abstracts sur les différents lots produits,
• Gestion des déviations en lien avec les produits concernés,

• Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,
• Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,

• Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,
• Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions réglementaires

• Communication et échange d'informations avec des tiers,
• Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,

• Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication,
• Rapport de déviation,

• Change Control,
• Rapport de validation, Revue Produits, .)

• Gestion des actions associées dans l'ERP
• Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,

• Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies,

Vous vous reconnaissez ? Alors postulez !