Regulatory Affairs / FDA/เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง (อย.)

1.ดำเนินการจดแจ้งและขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางผ่านระบบของ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (e-Submission) 2.ตรวจสอบสูตรผลิตภัณฑ์ (INCI) และประเมินความเสี่ยงด้านกฎหมายก่อนยื่น 3.จัดทำและตรวจสอบเอกสารสำคัญ เช่น PIF, COA, SDS, Ingredient list 4.ตรวจสอบความถูกต้องของ labeling และ product claims ให้เป็นไปตามกฎหมาย 5.แก้ไขและติดตามเคสที่ถูกปฏิเสธ (rejection) จนผ่านการอนุมัติ 6.ประสานงานกับทีม R&D, Marketing, โรงงาน และซัพพลายเออร์ 7.วางแผน timeline การยื่นหลาย SKU พร้อมกัน เพื่อ support การ launch สินค้า 8.อัปเดตกฎหมาย/ประกาศใหม่ และให้คำแนะนำเชิงกลยุทธ์แก่ทีม

Qualifications: ปริญญาตรีขึ้นไป (วิทยาศาสตร์, เคมี, เภสัชศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง) ประสบการณ์ด้านจดแจ้ง/ขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง อย่างน้อย 3–5 ปี ใช้งานระบบ e-Submission ของ อย. ได้คล่อง และแก้ปัญหาได้เอง อ่านและวิเคราะห์ INCI / สูตรผลิตภัณฑ์ ได้จริง มีความเข้าใจกฎหมายเครื่องสำอางไทย และสามารถตีความได้ ใช้ภาษาอังกฤษได้ดี (อ่านเอกสารเทคนิค) มีความละเอียดรอบคอบ และสามารถจัดการหลายโปรเจกต์พร้อมกัน เคยดูแลแบรนด์/OEM หรือโรงงานเครื่องสำอาง มีประสบการณ์จัดทำ Product Information File (PIF) มีทักษะบริหารงาน/วางแผน และสามารถทำงานเชิงกลยุทธ์ได้