Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

À propos de l'entreprise

Fed Engineering, cabinet de recrutement dédié aux fonctions industrielles, recrute pour son client, un(e) Chargé d'affaires réglementaires pharmacien H/F dans le cadre d'un remplacement de 6 mois.

Missions

Rattaché(e) au responsable du service, vous prenez en main votre gamme de médicaments et en assurez la conformité réglementaire. A ce titre, vous :

• Gérez vos activités réglementaires liées aux autorisations de mise sur le marché (AMM) : enregistrements et maintien,
• Préparez les demandes de modification d'AMM,
• Suivez l'ensemble des demandes de variation jusqu'à approbation,
• Répondez aux interrogations des autorités de santé,
• Déposez les demandes d'AMM,
• Mettez à jour la base de données,
• Assurez une veille réglementaire hebdomadaire,
• Préparez et validez les articles de conditionnement pour lancer les nouveaux produits,
• Participez aux réunions,

Profil recherché

De formation 'pharmacien affaires réglementaires', vous justifiez de 4 ans d'expérience à un poste similaire.

Vous maîtrisez la constitution et la soumission électronique des dossiers d'AMM et votre anglais est impérativement courant.

Avantages

Rémunération : 38 à 44 K€ bruts/an, bruts/an (fixe selon expérience) + tickets restaurant + avantages CSE + télétravail possible.