MSAT Process Engineer

Versterk het Manufacturing Science, Analytical & Technology (MSAT) team als wetenschappelijke spil tussen ontwikkeling en grootschalige GMP-productie. Je draagt actief bij aan technology transfer van nieuwe biologische geneesmiddelen, procesoptimalisatie en continue monitoring van bestaande upstream cell culture processen op de Sanofi-site in Geel.

Jouw verantwoordelijkheden

• Faciliteren van technology transfer van nieuwe drug substance-processen vanuit ontwikkelingslabo's naar grootschalige GMP-productiefaciliteiten
• Documentatiegereedheid bewaken: process fit-gap analyses, process control strategies, media batch sheets en sampling plans voor klinische batchproductie
• Ondersteunen bij process performance qualification voor succesvolle implementatie op productieschaal
• Leiden van procesverbeteringsinitiatieven gericht op hogere yield of robuustheid, inclusief opbouw van ondersteunende datapakketten
• Data trending en monitoring van bestaande commerciële productieprocessen
• Opstellen van wetenschappelijke en technische studie-protocollen en rapporten ter ondersteuning van significante proceswijzigingen
• Bijdragen aan onderzoeken en impact assessments bij significante productieafwijkingen
• Nauw samenwerken met het laboratoriumteam op labschaal activiteiten

Jouw profiel

• Master of PhD in Life Sciences met minimum 3 jaar (PhD) of 5 jaar (Master) relevante ervaring in process development of een MSAT-gerelateerde rol
• Hands-on ervaring met mammalian cell culture op labo- en/of productieschaal; kennis van purificatieprocessen is een plus
• Solide kennis van cGMP; eerdere GMP-ervaring is een troef
• Analytisch sterk, nauwkeurig en detailgericht
• Vlot in Engels (mondeling en schriftelijk); internationale werkomgeving
• Vertrouwd met statistische technieken en data trending; ervaring met JMP, Statistica, Matlab of Simca is een plus
• Flexibel: bereid tot occasionele avond- of weekendshiften en wisseling tussen labo- en productieschaal
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden en teamspeler in multidisciplinaire omgevingen