Qualifizierungsingenieur im GMP-Umfeld (m/w/d)

Wieso cube one?

Zur Verstärkung unseres Teams in Klein-Winternheim oder Biberach an der Riß suchen wir einen Qualifizierungsingenieur im GMP-Umfeld. Sie erwartet eine abwechslungsreiche und langfristige Tätigkeit in einem agilen Projektumfeld mit Gestaltungsspielraum.

Ihre Aufgabe:

Re- und Neuqualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Industrie

Erstellung und Prüfung qualifizierungsrelevanter Dokumentation

Durchführung und Bewertung von GMP-Risikoanalysen

Unterstützung der Projektteams bei der Entwicklung von Qualifizierungsstrategien

Anforderungsgerechte Durchführung von Qualifizierungsprozessen

Beratung der Fachbereiche in Bezug auf Prozessvalidierung einschließlich Dokumentation

Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen

Was Ihnen helfen wird:

Eigeninitiative und lösungsorientiertes Denken sind bei uns ebenso gefragt wie Teamarbeit und Verantwortungsbewusstsein.

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung

Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld

Solide Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, PIC/S etc.)

Kenntnisse des risikobasierten Ansatzes (z. B. GAMP 5)

Teamfähigkeit sowie gute Kommunikations- und Koordinationsstärke

Gute EDV-Kenntnisse (z. B. MS Office)

Hohes Maß an Eigeninitiative und Selbstständigkeit

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Umfeld und Perspektive – Unser Unternehmen hat Folgendes zu bieten:

Unbefristete Festanstellung

30 Tage Urlaub pro Jahr

Attraktives Karriere- und Gehaltsmodell mit leistungsorientierter Vergütung

1. Monatsgehalt sowie steuerlich begünstigte Zusatzleistungen

Flexible Arbeitszeiten und Zeitwertkonten

Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (Homeoffice-Regelung)

Agiles Team mit offener Unternehmenskultur und flachen Hierarchien

Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit

Seit über 12 Jahren arbeiten wir erfolgreich mit Pharmaunternehmen zusammen und bringen unsere IT-Expertise in anspruchsvollen Projekten ein. Unser Team steht für Erfahrung, Qualität und partnerschaftliche Zusammenarbeit.

Wir begrüßen Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Nationalität, Herkunft, Religion oder Weltanschauung, Behinderung, Alter oder sexueller Orientierung. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung an hr@cubeone.de oder über unser Kontaktformular: