Qualifizierungsingenieur/in SAT (m/w/d)

Einleitung

Wer wir sind und wen wir suchen:

Als Europas führendes Wassertechnologie-Unternehmen arbeiten wir mit rund 6.500 Mitarbeitern an dem Ziel, unseren Kunden ein Höchstmaß an Sicherheit, Hygiene und Gesundheit im täglichen Umgang mit dem kostbaren Lebenselixier Wasser zu gewährleisten.

Sind Sie bereit, gemeinsam mit uns den nächsten Schritt Ihrer beruflichen Laufbahn zu gehen?

Dann ergreifen Sie mit Ihrer Bewerbung bei uns die Chance, in die Welt des Wassers einzutauchen und mit Leidenschaft nachhaltige Ergebnisse zu erzielen.

In der Pharma- & Biotech-Industrie ist Wasser der am häufigsten eingesetzte Rohstoff und unverzichtbarer Bestandteil in zahlreichen Prozessen. BWT hat sich auf diese höchsten Anforderungen spezialisiert: Mit über 50 Jahren Erfahrung gehören wir weltweit zu den führenden Anbietern für Reinstwasser, Wasser für Injektionszwecke und Reinstdampf. Wir liefern und betreuen Anlagen welche diese Medien erzeugen, sicher lagern und verteilen.

Wir suchen für den Bereich Pharma & Biotech mit Sitz in Bietigheim-Bissingen einen Qualifizierungsingenieur/in SAT

Aufgaben

Erstellung, Koordination und Verwaltung der technischen Projektdokumentation

Zusammenstellung, Prüfung und Verteilung von Projektdokumentationen und Qualifizierungsunterlagen

Abstimmung der Dokumentations- und Qualifizierungsunterlagen mit internen und externen Projektbeteiligten

Erstellung, Prüfung und Nachverfolgung von: FAT-Protokollen und -Dokumentationen SAT-Protokollen und -Dokumentationen Change Controls Risikoanalysen Quality Project Plans (QPP) Traceability Matrizen

Bewertung von User Requirements Specifications (URS) sowie Unterstützung des Vertriebs bei der Angebotserstellung

Begleitung und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FAT)

Begleitung und Durchführung von Site Acceptance Tests (SAT)

Koordination und Abstimmung der vertraglichen Anforderungen mit der Projektleitung

Einsatz- und Ressourcenplanung in Abstimmung mit dem Dokumentationsteam

Koordination, Prüfung und Finalisierung der Projektdokumentation

Organisation und Nachverfolgung von Dokumentenfreigaben

Beschaffung, Prüfung und Zusammenführung der technischen Projektdokumentation Aufbau und Verwaltung von Dokumentations- und Projektordnern

Verwaltung und Pflege der projektbezogenen Dokumentenablage

Verteilung von Qualifizierungsunterlagen und Projektdokumentationen über digitale Plattformen

Digitalisierung und strukturierte Ablage bestehender Projektdokumentation

Management und Koordination von Revisionen der As-Built-Dokumentation

Sicherstellung einer vollständigen, aktuellen und nachvollziehbaren Projektdokumentation über den gesamten Projektverlauf

Übernahme weiterer projektspezifischer Aufgaben im Bereich Dokumentation und Qualifizierung

Profil

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar

Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung oder technische Projektdokumentation

Kenntnisse in FAT/SAT, Risikoanalysen, Change Controls, URS und Traceability

Erfahrung im regulierten Umfeld, idealerweise Pharma/Medizintechnik/GxP

Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen und Dokumentenmanagementsystemen

Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise

Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten gegenüber Kunden und Lieferanten

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

Wir bieten

Das sind unsere Benefits:

Unbefristetes Arbeitsverhältnis

Attraktive Festvergütung

Zusätzliche Bonusregelung

Zahlreiche Weiterentwicklungs- und Spezialisierungsmöglichkeiten mit Gehaltssteigerungen möglich

30 Tage Jahresurlaub

Vermögenswirksame Leistungen

Möglichkeit auf ein Job-Rad

Kostenloser Sprachunterricht durch die Babbel-App

Attraktive Mitarbeiterrabatte bei unterschiedlichen Kooperationspartnern

Möglichkeit auf den EGYM-Wellpass (vergünstigter Zugang zu über 6.000 Fitness- und Wellnesseinrichtungen deutschlandweit) oder EDENRED-Karte (festgelegte monatliche Zusatzzahlung zur freien Verfügung)

Berufliche Unfallversicherung mit zeitgleicher Anwendung im Privatbereich

Krisensichere Branche mit Langzeitperspektive

Weitere Informationen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich jetzt bei uns!

Eine vertrauliche Behandlung Ihrer Bewerbung ist für uns selbstverständlich.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Ansprechpartnerinnen: Hannah Horn / Victoria Pfriender T +49 7142 3737-500

BWT Pharma & Biotech GmbH Carl-Benz-Str. 4 74321 Bietigheim-Bissingen

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