Pharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d) (Chemiker/in)

Weitere Berufsbezeichnung: Studium der Biologie; Studium der Lebensmittelchemie

Stellenbeschreibung: Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen

wir Sie als:

QC Analytical Expert (gn) | Pharmazeutische Qualitätskontrolle

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der termingerechten Durchführung und GMP-konformen

Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Wirkstoffe und

Fertigprodukte gemäß AMWHV, AMG und den gültigen Zulassungsdokumenten

• Implementierung und Betreuung laborspezifischer Qualitätssicherungssysteme,

darunter OOS/OOT-Management, Change Controls, Deviations und Failure

Investigations

• Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen

Qualitätsaudits durch Einbringung analytischer Expertise

• Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungs- und

Transferstudien unter Einhaltung interner und externer Richtlinien

• Überwachung und Umsetzung von Arbeitssicherheits- sowie Gesundheits- und

Umweltschutzregelungen (HSE) im eigenen Verantwortungsbereich

• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projektteams

Ihr Profil:

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches

Studium, ob als Chemiker (m/w/d), Pharmazeut (m/w/d), Biochemiker (m/w/d) oder

in einem verwandten Studiengang wie Biologie (m/w/d) oder Lebensmittelchemie

(m/w/d)

• Zudem bringen Sie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der

pharmazeutischen Qualitätskontrolle mit

• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Vertrautheit mit regulatorischen

Anforderungen (AMWHV, AMG)

• Strukturierte, eigenverantwortliche und proaktive Arbeitsweise mit

ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein

• Schnelle Auffassungsgabe und hohe Leistungsbereitschaft

• Sicherer Umgang mit MS Office

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

• Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeitsouveränität bei 37,5 Wochenstunden

• Einsatz in einem etablierten, internationalen Pharmaumfeld mit hohem

Qualitätsanspruch

• Eingruppierung nach AT L2-2 auf Basis des Equal-Pay-Modells

• Abwechslungsreiche Tätigkeit mit Projektverantwortung und

abteilungsübergreifenden Aufgaben

• Möglichkeit, Ihr Expertenwissen aktiv in Behördeninspektionen und Audits

einzubringen

Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Arbeitsschutz, Unfallverhütung, Qualitätsmanagement, Biochemie, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Herstellungs- und Kontrollleitung (AMG)