Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d)

Die Natur bietet wachsende Chancen. Wachsen Sie mit uns.

Bionorica ist, mit ca. 2200 Mit­arbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apotheken­pflichtige pflanzliche Arznei­mittel. Seit über 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheim­nisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arz­neipflanzen-Therapie mit den zukunfts­weisenden Ergebnissen der natur­wissen­schaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstums­kurs sind. So erschließen wir mit inno­vativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen:

Teamleiter Quality Assuran­ce Operations (m/w/d)

Die Qualität unserer Produkte ist eine Grundlage unseres Erfolgs. Als Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die operative Qualitätssicherung an unserem Produktionsstandort. Dabei verstehen Sie Qualität nicht nur als regulatorische Anforderung, sondern als integralen Bestandteil der Wertschöpfungskette. Gemeinsam mit Ihrem Team sind Sie ein kompetenter Partner für die operativen Bereiche und unterstützen diese dabei, Qualität und Liefersicherheit nachhaltig zu gewährleisten.

Das sind Ihre Aufgaben:

Fachliche und disziplinarische Führung des Teams

Prozessverantwortung für das Abweichungswesen sowie Verantwortung für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Beanstandungen, PQRs sowie Qualifizierung und Validierung

Sicherstellung und Weiterentwicklung der operativen Qualitätssicherung in enger Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und weiteren Schnittstellenbereichen

Weiterentwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Qualitätsrisikomanagement und operativer QA-Prozesse

Initiierung und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen (KVP) zur nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen

Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen am Standort

Das bringen Sie mit:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie)

Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-Umfeld mit fundierten Kenntnissen in GMP und Arzneimittelgesetz (AMG)

Idealerweise Erfahrung in der operativen Qualitätssicherung oder einem produktionsnahen Umfeld

Sehr gute Kenntnisse von QM-Systemen sowie operativen QA-Prozessen

Fundiertes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse

Verständnis für Qualität als integraler Bestandteil einer funktionierenden Wertschöpfungskette

Qualifikation zum GMP-Auditor (m/w/d) wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung

Hohe Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Themen konsequent voranzutreiben und nachhaltig nachzuverfolgen

Erfahrung in der Mitarbeiterführung

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Perspektive:

Ein global agierendes, inhaber­geführtes Familien­unter­nehmen mit Bekenntnis zur sozialen Ver­antwortung

Flexible Arbeits­zeit­modelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unter­stützung der Verein­barkeit von Beruf und Privat­leben

Verantwortungsvolle Tätig­keits­felder samt einer quali­fizierten Ein­arbei­tung sowie einer leistungs­gerechten Ver­gütung mit attraktiven Sozial­leistungen und betrieb­licher Alters­vor­sorge

Spannende Perspektiven in einem welt­weit wachsenden Unter­nehmen mit viel­fältigen fach­lichen und persön­lichen Entwick­lungs­mög­lich­keiten

Entgelt: tariflich gemäß Haustarifvertrag mit Bezug auf den Bundesentgelttarifvertrag Chemie (BETV Chemie), voraussichtlich Entgeltgruppe E 11/4 K–E 13 K, abhängig von Qualifikation und Erfahrung; monatliches Bruttogehalt: ca. 5.248 € (E 11/4 K) bis ca. 6.679 € (E 13 K), je nach Eingruppierung

Kontakt:

Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular . Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen! Join us! Ansprechpartnerin Bionorica SE People & Organisation Frau Almut Waidhas www.bionorica.de