Project Engineer Life Sciences met ervaring

Nieuwe geneesmiddelen succesvol introduceren op een productiesite vraagt heel wat voorbereiding achter de schermen. Processen moeten gevalideerd worden, risico's correct ingeschat, wijzigingen geïmplementeerd en alles moet natuurlijk voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevingsvereisten.

Voor een toonaangevende internationale farmaceutische speler in Puurszijn we op zoek naar meerdere Project Engineers die binnen Launch Excellencemee instaan voor de introductie van nieuwe producten op de site.

Als Project Engineer ben je verantwoordelijkvoor de validatie-aspecten die gepaard gaan met deze productintroducties en combineer je inhoudelijke opvolgingmet projectcoördinatie.

Wat houdt dat concreet in?

• Je valideert en documenteert processen binnen formulation, filling, shipping en packaging

• Je voert dringende quality investigations uit en zorgt voor een correcte documentatie en opvolging

• Je stelt risk assessments op en bepaalt passende mitigerende maatregelen

• Je ondersteunt en implementeert proces- en systeemwijzigingen die nodig zijn voor nieuwe productintroducties

• Je neemt de algemene projectopvolgingvoor je rekening: coördinatie, planning, issue resolution en progress reporting

• Je bewaakt mee dat nieuwe producten succesvol én conform de geldende GMP- en kwaliteitsvereisten geïmplementeerd worden

• Je werkt hiervoor nauw samen met verschillende teamsen stakeholdersbinnen de organisatie

Je hebt een Masterin een wetenschappelijke richting, zoals Bio-engineering, Farmacie, Biochemie, Biotechnologie of een vergelijkbare opleiding.

Daarnaast:

• werk je georganiseerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust

• beschik je over sterke analytische en probleemoplossendevaardigheden

• ben je communicatief sterken werk je graag samen met verschillende stakeholders

• kan je zowel zelfstandigwerken als binnen een team verantwoordelijkheid opnemen

• ben je pragmatisch, proactief en resultaatgericht

• heb je eengoede technische schrijfstijl

• spreek en schrijf je uitstekend Nederlandsen heb je een goede kennis van het Engels

• ben je bij voorkeur op korte termijn beschikbaar om op te starten

Ervaring met validatieprojecten, planning en projectcoördinatie is een duidelijke meerwaarde. Ook ervaring binnen een GMP-omgeving en kennis van risk assessment en validation processes zijn belangrijk.

Voor bepaalde projecten kan flexibiliteit naar shiftwerk gevraagd worden. Als dit van toepassing is, stemmen we dit uiteraard vooraf met jou af.