Analista de Qualificação de Equipamentos Fabris PL
Sobre a empresa
Nossa empresa Somos a Triplice Consultoria e Tercerização, especializada e referência em Life Sciences. Priorizamos profissionais com visão analítica, iniciativa e foco em melhoria contínua.
Tarefas
Missão do cargo Atuar na qualificação de equipamentos produtivos e utilidades farmacêuticas, garantindo que os equipamentos e sistemas estejam instalados, operem e apresentem desempenho de acordo com os requisitos de projeto, BPF e normas regulatórias aplicáveis.
O profissional terá atuação próxima ao chão de fábrica, com foco principalmente em equipamentos utilizados na fabricação de formas farmacêuticas sólidas, além de participação em atividades de qualificação de utilidades.
- Elaboração de Análise de risco.
- Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho de equipamentos e utilidades
- Executar qualificações de equipamentos produtivos e laboratório.
- Executar qualificações de utilidades.
- Avaliar especificações técnicas, requisitos de projeto, critérios de aceitação e evidências de qualificação.
- Interagir com Produção, Engenharia, Manutenção e Garantia da Qualidade durante as atividades em campo.
- Garantir que as atividades estejam alinhadas às BPF, requisitos ANVISA e demais referências regulatórias aplicáveis.
- Apoiar a melhoria contínua das estratégias e processos de qualificação.
Requisitos
Conhecimentos necessários
- Experiência prática em Qualificação de Equipamentos na indústria farmacêutica
- Experiência com equipamentos de fabricação de formas farmacêuticas sólidas.
- Vivência em chão de fábrica, acompanhando execução de testes e qualificações.
- Conhecimento em BPF e requisitos regulatórios da indústria farmacêutica.
- Desejável conhecimento em comissionamento e ciclo de vida de equipamentos e sistemas.
Formação
- Graduação em Engenharia, Farmácia, Química ou áreas correlatas.
- Desejável especialização em Validação, Qualificação, Engenharia Farmacêutica, Garantia da Qualidade ou áreas relacionadas.
Competências comportamentais
- Perfil analítico, organizado e criterioso.
- Proatividade e autonomia.
- Boa comunicação e relacionamento com áreas multidisciplinares.
- Capacidade de atuação em ambiente fabril.
- Foco em qualidade, cumprimento de prazos e resolução de problemas.
Outros
Local
- Itapecerica da Serra/SP