Qualified Person Delegate | Pharma | Geel

Jouw baan als Qualified Person Delegate

Wil jij een sleutelrolspelen in de vrijgave van geneesmiddelen die wereldwijd patiënten bereiken? Als Qualified Person Delegate werk je in een sterk gereguleerde omgeving waar kwaliteit en patiëntveiligheid centraalstaan. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team en werkt nauw samen met QA, productie en compliance. Dankzij jouw ervaring bewaak je de kwaliteit van processen en dossiers. Je zorgt ervoor dat elke batch voldoet aan de strengste GMP-vereisten. Zo heb je een directe impact op veilige en conforme medicatie.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Fungeren als eerste aanspreekpunt voor QP-gerelateerde vragen
• Ondersteunen van QA Engineers tijdens early QP involvement meetings
• Identificeren en escaleren van deviations en changes
• Uitvoeren van grondige review van batch release dossiers
• Goedkeuren van Certificates of Analysis (CoA’s)
• Vrijgeven van commerciële en klinische batches in ERP
• Beoordelen van afwijkingen met vereiste QP-betrokkenheid

Je werkt nauwkeurigen behoudt overzichtin complexe dossiers. Je neemt verantwoordelijkheiden durft beslissingen nemen binnen een gereguleerde context. Dankzij je communicatieve aanpak stem je vlot af met verschillende stakeholders.

Hard skills:

• Master in Industriële Farmacie
• Erkend Qualified Person (QP) met geldig QP-nummer
• Minstens 8-10 jaar ervaring in farmaceutische industrie
• Sterke kennis van GMPen biotechnologie
• Vlotte kennis Nederlands en Engels