REGULATORY AFFAIRS
JOBDESC:
- Menguasai tugas dan tanggung jawab sebagai PJT (Penanggung Jawab Teknis) Kosmetik
- Memantau kegiatan di sarana (gudang) yang berkaitan dengan tugasnya sebagai PJT
- Melakukan pelaporan kegiatan ke Badan POM, Dinkes dan instansi lain yang terkait
- Menguasai pendaftaran kosmetik impor di Badan POM (Notifkos)
- Memahami dokumen yang diperlukan untuk keperluan registrasi produk
- Penghubung perusahaan dengan principal berkaitan dengan dokumen yang berhubungan dengan produk
- Mengumpulkan, mengelola, dan mengevaluasi data ilmiah yang diberikan oleh principal
- Memastikan semua dokumen yang diperlukan untuk pendaftaran adalah valid dan sesuai dengan persyaratan BPOM
- Menyiapkan dokumen yang akan diajukan ke BPOM, memasukkan data ke sistem BPOM, memantau status produk dan memastikan semua produk terdaftar tepat waktu
- Bertanggung jawab dan menyiapkan dokumen untuk DIP (Dokumen Informasi Produk) untuk keperluan audit BPOM
- Bertanggung jawab untuk pelabelan produk (pembuatan & pencetakan stiker jika diperlukan)
- Memberikan informasi terbaru (mengupdate) mengenai peraturan dan legalitas terkait pemerintah/ BPOM mengenai pemasaran produk
Kualifikasi:
- Maksimal 30 tahun
- Pendidikan Sarjana Pharmasi (Apoteker)
- Pengalaman kerja minimum 2 tahun di bidang terkait
- Memiliki pengalaman bekerja di industri kosmetik dan makanan/minuman
- Pengalaman dengan sistem E-Reg BPOM dan atau Notifkos
- Memahami pengajuan SKI ke BPOM, OSS, SIINAS
- Selalu update peraturan pemerintah (BPOM, HALAL, SNI)
- Memahami registrasi produk PSAT, Alkes, PKRT
- Kemampuan komunikasi yang baik dan teliti
- Dapat bekerja dangan team dan individu
Skills:
Administration, Pharmaceutical Sales, Pharmacy