Möjlighet att arbeta med GDP och Regulatory Affairs

Du är apotekare eller motsvarande och har minst 1 års erfarenhet från arbete med partihandel (GDP) inom läkemedelsindustri. Erfarenhet av regulatory affairs, farmakovigilans eller annat närliggande område är meriterande men inget krav.

Du är självständig, serviceinriktad och har lätt för att uttrycka dig på svenska och engelska i både tal och skrift. Vi ser också gärna att du är noggrann, strukturerad och har god förmåga att prioritera och utnyttja din tid effektivt. Vi söker en apotekare eller motsvarande för arbete inom partihandel för läkemedel och med möjlighet till att arbeta med regulatory affairs. Att arbeta som GDP-konsult innebär att vara specialist och självständigt kunna bistå våra kunder med bland annat upprättande och underhåll av kvalitetssystem, handläggning av reklamationer och avvikelser, utbildning av personal inom GDP samt nyhetsbevakning gällande relevant lagstiftning i Norden. Du ska även vara beredd att anta rollen som sakkunnig för partihandel för våra kunders räkning.

Beroende på din bakgrund och våra kunders behov kan även uppgifter inom t ex regulatory affairs bli aktuella. Dessa omfattar ansökan om klinisk prövning, ansökan om nytt läkemedelsgodkännande, ändringsansökningar och förnyelser, bearbetning av produktinformation samt regulatorisk rådgivning. Pharm Assist Sweden AB är ett väletablerat konsultföretag som erbjuder regulatoriska tjänster inom läkemedelsområdet. Vi är bland annat verksamma inom partihandel, regulatory affairs, medical writing och farmakovigilans. Bland våra uppdragsgivare återfinns små och stora läkemedelsföretag liksom företag inom medicinteknik och kosmetika. Hos Pharm Assist arbetar du i ett erfaret team där fokus är att utvecklas tillsammans och dela med sig av sina kunskaper. Som ett mindre företag kan vi erbjuda en flexibel miljö med möjligheter till eget inflytande över arbetet.