Associate Specialist Quality (m/w/d) – befristet auf 1,5 Jahre

Job Description

Zur Verstärkung des Quality Operation Teams an unserem pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wirab sofort undin Vollzeit,befristet auf 1,5 Jahre, eine/nAssociate Specialist Quality(m/w/d).

Aufgabenbereich:

Qualitätsrepräsentant für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit den anderen Bereichen des Standortes sowie bei Abweichungen, CAPAs, SOPs, Änderungen, Logbücher (eLogs) oder Prüfmethoden

Bearbeitung und Untersuchung von eingehenden Kundenbeschwerden (Complaints)

Durchführung des Batch Record Review, der Logbuchkontrollen sowie Prüfung der Schreiberausdrucke

Durchführung von Quality Oversight in allen operativen Bereichen und bei Mediafill sowie aseptischer Prozesssimulation

Vertretung der Qualitätssicherung in verschiedenen Meetings und Projekten

Ihr Profil

Anforderungen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion / Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position

Sehr gute Kenntnisse im Bereich der pharm. Produktion im Rahmen der Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen

Gute Kenntnisse über GMP-Anforderungen sowie Arzneibüchern (Ph.Eur., USP)

Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit unter Druck zu arbeiten

Selbstbewusstes Auftreten in einem Cross-funktionalen Team sowie die Fähigkeit, schnell und diszipliniert Entscheidungen zu treffen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Required Skills: Adaptability, Adaptability, Analytical Problem Solving, Aseptic Manufacturing, Auditing, Audit Trails, Batch Production Records, Batch Record Review, Complaints Investigation, Customer Complaint Management, Customer Complaint Resolution, Data Analysis, Decision Making, Environmental Monitoring, Equipment Qualification, GMP Compliance, Laboratory Instrumentation, Laboratory Operations, Laboratory Testing, Manufacturing Processes, Operational Quality, Process Equipment, Process Verification, Product Quality Assurance, Quality Assurance Processes {+ 8 more}

Preferred Skills:

Benefits:

Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)

Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag

Attraktive betriebliche Alters Vorsorge inklusive Pflegeversicherung

30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)

Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement

Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)

Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Additional location(s) Compensation Information: Current Employees applyHERE

Current Contingent Workers applyHERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

10/29/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the dayBEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R421238