Responsable Sanitario - Sector Salud

Zona de trabajo: Ecatepec, Estado de México Modalidad: Presencial Horario: Lunes a viernes de 8:00 a 18:00 h Sueldo: $25,000 a $30,000 netos mensuales Contratación: Planta | 100% nómina

Buscamos Responsable Sanitario para empresa especializada en la comercialización y distribución de dispositivos médicos e insumos para la salud, comprometida con el cumplimiento de la regulación sanitaria y con altos estándares de calidad. Liderarás el cumplimiento regulatorio y el Sistema de Gestión de Calidad, asegurando que las operaciones se desarrollen conforme a la normatividad sanitaria vigente.

¿Qué harás?

• Supervisar y asegurar el cumplimiento de la regulación sanitaria aplicable a la operación.
• Elaborar, implementar, actualizar y autorizar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
• Supervisar el cumplimiento de los PNO y del Sistema de Gestión de Calidad.
• Mantener actualizada la documentación y requisitos regulatorios aplicables.
• Dar seguimiento a trámites y requerimientos ante COFEPRIS.
• Supervisar las condiciones de almacenamiento, conservación y manejo de dispositivos médicos e insumos para la salud.
• Asegurar la trazabilidad de productos, documentación y operaciones.
• Coordinar y dar seguimiento a auditorías, hallazgos, desviaciones, no conformidades y acciones CAPA.
• Preparar y atender visitas de verificación sanitaria.
• Dar seguimiento a indicadores de calidad y cumplimiento.
• Coordinar la capacitación del personal en materia de regulación sanitaria y calidad.
• Liderar un equipo de 1 a 3 personas.

¿Qué buscamos?

• Escolaridad indispensable: QFB, Química o IQF o afin (Título y cédula profesional)

Experiencia:

• De 3 a 5 años de experiencia como Responsable Sanitario.
• Experiencia previa liderando equipos.
• Experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad.
• Experiencia en reportes, desviaciones, acciones correctivas y CAPA.
• Experiencia en industria farmacéutica, dispositivos médicos, salud u otra industria regulada.

Conocimientos indispensables:

• Regulación sanitaria.
• COFEPRIS.
• DIGIPRiS.
• PNO y control documental.
• Sistemas de Gestión de Calidad.
• Auditorías y atención de visitas de verificación.
• Trazabilidad y control de productos.

Sueldo: De $25,000 a $30,000 netos mensuales.

Ubicación: Ecatepec, Estado de México, cerca de Indios Verdes y con acceso por Mexibús.

-Requerimientos-

Educación mínima: Educación superior

• Licenciatura 3 años de experiencia

Edad: entre 35 y 55 años

Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, health, salut