Quality Design Manager (m/w/d)
Wir suchen einen Quality Design Manager (m/w/d) der ein Team von bis zu 18 Mitarbeitern verantwortet. Hauptaufgaben:
- Implementierung und Management des Design-Control-Prozesses für Medizinprodukte
- Sicherstellung der Einhaltung von FDA (21 CFR 820) und ISO 13485
- Zusammenarbeit mit Abteilungen bei Produktdesignänderungen unter Berücksichtigung von Qualität und Vorschriften
- Mitwirkung am Risikomanagement (z.B. FMEA, Risikobewertungen, Fehlerbaumanalysen) für neue Produkte und Designänderungen
- Überwachung von Design-, Validierungs- und Verifizierungstests zur Sicherstellung der Produktleistung und Sicherheitsstandards
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur frühzeitigen Berücksichtigung von Qualitätsbedenken und Risikominimierung
- Beratung zu Qualitätsstandards während des gesamten Produktentwicklungsprozesses
- Verwaltung und Unterstützung bei internen und externen Audits im Zusammenhang mit Designkontrollen und Qualitätssicherung
- Schulung und Anleitung interner Teams zu Designkontrolle, Qualitätssicherung und behördlichen Anforderungen
Bachelorabschluss in Qualitätssicherung, Biowissenschaften, Ingenieurwesen, Master von Vorteil
Mind. 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsdesign, Qualitätssicherung od. Medizinproduktbranche
Mind. 2 Jahre Führungskompetenz / Leistungsposition
Qualitätssicherungsexperte
Deutsch ist die Hauptsprache / Englisch Kenntnisse von Vorteil
Das bietet das Unternehmen:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Krisensicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen
- Jährliche Gehaltsüberprüfung
- Flexible Arbeitszeiten
- Individuelle Mitarbeiterentwicklung und -schulung
- Zuschuss zur Kantine, kostenlose Getränke
- Rabatte bei bekannten Marken
- Jahrestag-Bonus
- Parkmöglichkeiten direkt am Unternehmen