(Senior) Qualification / Validation Engineer (w/m/d)

Ihre Aufgaben

Proaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & Validierung

Eigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ, IQ, OQ und PQ) und/oder Validierungstätigkeiten (Prozess-, Reinigungs- und Computerized System Validation) unter Einhaltung der aktuell gültigen cGMP-Vorschriften

Eigenständige Durchführung von GxP Risikoanalysen

Koordination und Schnittstellenmanagement im Rahmen von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten

Erstellung von GMP Dokumenten (z.B.: SOPs, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumente)

Unterstützung bei Consulting-Aufgaben im Bereich Qualifizierung & Validierung

Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder gleichwertige Ausbildung

2-3 Jahre (Senior: 7+ Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Abwicklung von Projekten der Pharmazeutischen Industrie

Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung

Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil

Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland

Zusätzliche Senior Skills:

Erfahrung in der Mitarbeiterführung und fachlichen Leitung im Rahmen von Projekten

Erfahrung in der Betreuung von Kunden und Lieferanten/Unterlieferanten

Proaktives Engagement in der Betreuung von Kunden

Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen teamorientierten Arbeitsstil

Benefits

Flache Hierarchien

Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten

Remote Work

Modernes Büro mit höhenverstellbaren Tischen

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

Restaurant-Gutscheine

Weltweite Reiseversicherung

Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung

Höchster Standard für Arbeitssicherheit

Kostenlose Kalt-und Heißgetränke

Kostenloses Jobticket

Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Teilzeitarbeit möglich

Hohes Bewusstsein für Unternehmenskultur

Job-Rad Programm

Sustainability

Wir bei BakerHicks haben uns verpflichtet, dem Klimawandel entgegenzuwirken und engagieren uns schon seit Jahren für unsere Umwelt. So ist es Ziel unserer Gruppe, bis 2030 klimaneutral zu werden. Wir haben einen Ansatz für die Projektabwicklung entwickelt, der sich ganz auf Nachhaltigkeit und Effizienz konzentriert. Nachhaltigkeit leben wir nicht nur bei unseren Kundenprojekten, auch im Unternehmen, und fördern im Rahmen unseres Incentivesystems die Nutzung öffentlicher Verkehrsverkehrsmittel.