Laboratory Operations Project Engineering I

Functie

Als Project Engineer ondersteun je het analytisch labo met technische expertise en focus je op troubleshooting, continue verbetering en optimalisatie van analysemethoden en laboapparatuur voor grondstoffen, IPC-stalen en semi-finished producten.

Verantwoordelijkheden

• Eerste aanspreekpunt voor technische problemen rond routine-analyses en labotoestellen
• Ondersteunen van validatie, kalibratie, maintenance en method performance
• Coördineren van wijzigingen aan methoden en toestellen, inclusief documentatie (protocols, rapporten, SOP’s, change controls)
• Onderzoeken en opvolgen van afwijkingen, root cause analyses en CAPA’s
• Uitvoeren van analytische testen en validatieactiviteiten volgens cGMP/Pfizer richtlijnen indien nodig
• Eindverantwoordelijkheid over projecten, inclusief planning, budgetinschattingen en nazorg
• Aansturen van analisten binnen projecten en bewaken van kwaliteit en betrouwbaarheid van resultaten
• Samenwerken met interne en externe stakeholders, rapporteren over voortgang en tijdig escaleren van risico’s
• Verbeteren van productiviteit en ondersteunen van efficiënte implementaties

Profiel

• Master in chemie, farmacie, bio-engineering of gelijkaardig
• Min. 3 jaar ervaring in analytische chemie, troubleshooting of methode-/equipmentvalidatie (groeipad mogelijk)
• Ervaring in GMP-omgeving
• Sterke kennis van analytische technieken en statistische evaluatie
• Kwaliteitsgericht, analytisch, georganiseerd en communicatief sterk
• Sterk in technische documentatie
• Vloeiend Nederlands en Engels
• Goede kennis van MS Office