KVALITĀTES VADĪTĀJS

Sia Sunningdale Tech (Riga), reģ. nr. 40103547428aicina darbā KVALITĀTES VADĪTĀJS

Darba pienākumi:

• Definēt un ieviest ražotnes kvalitātes vīziju un ceļa karti saskaņā ar uzņēmuma biznesa mērķiem.
• Noteikt skaidrus kvalitātes principus un uzvedības gaidas visās funkcijās.

• Veicināt atbildību par kvalitāti tās rašanās vietā liešanas, montāžas, drukas un iepakošanas procesos.
• Izstrādāt un uzraudzīt KPI, tostarp brāķi, sūdzības, “right-first-time”, novirzes un procesa kapacitāti.

• Vadīt strukturētas kvalitātes pārvaldības pārskata sanāksmes kopā ar ražotnes vadību.

Kvalitātes vadības sistēma un atbilstība

• Izveidot, ieviest un uzturēt atbilstošu QMS saskaņā ar ISO 13485, FDA QSR un piemērojamajām ES MDR prasībām.
• Nodrošināt efektīvu dokumentu vadību, apmācību sistēmas un ierakstu glabāšanu.

• Uzturēt pilnu izsekojamību un produktu atbrīvošanas kontroli pirms laišanas tirgū.
• Vadīt iekšējos, klientu un regulatoru auditus un nodrošināt pastāvīgu gatavību auditiem.

• Pārraudzīt CAPA, noviržu vadības un sūdzību izskatīšanas procesus.

Riska vadība un validācija

• Ieviest un uzturēt riska vadības procesus saskaņā ar ISO 14971
• Nodrošināt stabilas validācijas prakses, tostarp IQ, OQ un PQ liešanas un montāžas procesiem.

• Stiprināt FMEA, kontroles plānu un statistiskās procesu kontroles ieviešanu.
• Vadīt strukturētu izmaiņu vadību ar regulatorās un kvalitātes ietekmes novērtējumu.