Project Engineer Lab Support - Compliance & Validation

Voor de labo-afdeling zoeken we een Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation.

In deze rol zorg je mee dat analytische en bio-analytische testmethodes en QC-processen voldoen aan de geldende GMP- en compliance-eisen. Je werkt aan methodevalidatie, methodetransfer, compendial compliance en diverse QC-projecten.

Jouw taken

Je bent verantwoordelijk voor de opvolging en uitvoering van projecten binnen Lab Operations. Dit betekent onder meer:

• Plannen, coördineren en opvolgen van validatie- en transferprojecten
• Opstellen van protocollen, rapporten, SOP’s en change controls
• Analyseren, interpreteren en correct documenteren van testdata
• Samenwerken met labo-analisten, leveranciers en contractlabo’s
• Ondersteunen bij audits en compliance-vragen
• Oplossen van problemen via troubleshooting en root cause analysis
• Implementeren en trainen van nieuwe testmethodes en procedures

Jouw profiel

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals farmacie, analytische chemie, biochemie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële wetenschappen
• Minstens 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving
• Ervaring met Quality Control, validatie, change control of projectbeheer is een plus
• Kennis van analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS, ELISA of gelijkaardig
• Sterk in data-analyse, documentatie en nauwkeurig werken
• Resultaatgericht, communicatief en oplossingsgericht
• Stressbestendig en flexibel bij veranderingen
• Vlot in Nederlands en Engels

Wat we zoeken

We zoeken iemand die verantwoordelijkheid neemt, gestructureerd werkt en graag samenwerkt met verschillende teams. Kwaliteit, ownership en proactief denken staan centraal in deze functie.