Asistente de Asuntos Regulatorios - Ingeniero Biomédico

Sobre la empresa

Reconocida empresa del sector salud se encuentra en la búsqueda de un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo de trabajo.

Tareas

¿Cuáles serán tus principales responsabilidades? Gestión ante el INVIMA: Apoyar y hacer seguimiento a los trámites de registros sanitarios, preparación de dosieres, radicaciones, pagos y control de vencimientos. Control Regulatorio: Mantener actualizada la información regulatoria de productos y fabricantes en los sistemas de la compañía, asegurando su trazabilidad. Tecnovigilancia y Alertas: Apoyar el monitoreo de alertas sanitarias y la consolidación de reportes requeridos por la autoridad sanitaria. Gestión de Calidad y PQRS: Participar en la gestión y seguimiento de casos de Producto No Conforme, PQRS y reclamaciones. Procesos Internos: Colaborar en las autoinspecciones de productos, despachos, importaciones y en la administración documental e indicadores de la Dirección Técnica.

Requisitos

Si eres una persona proactiva, orientada al detalle, con iniciativa, muchas ganas de aprender y cuentas con capacidad de análisis, ¡esta oportunidad es para ti!

¿Qué perfil buscamos? Formación: Tecnólogo(a) o profesional en Ingeniería Biomédica. Preferiblemente con formación complementaria en asuntos regulatorios, dispositivos médicos, calidad o normatividad sanitaria. Experiencia: Mínimo 8 meses en cargos similares. Conocimientos específicos:

• Manejo de registros sanitarios
• condiciones de almacenamiento
• control de calidad
• tecnovigilancia
• normatividad aplicable a dispositivos médicos

Beneficios

¿Qué ofrecemos? Tipo de contrato: Directo e indefinido. Salario: $2.500.000 COP. Jornada laboral: Lunes a jueves de 7:00 a.m. a 4:30 p.m. y viernes de 7:00 a.m. a 4:00 p.m. Modalidad: Híbrida (disfruta de política de trabajo en casa 2 días a la semana tras cumplir 2 meses de antigüedad). Beneficios extralegales ofrecidos por la compañía.-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera tecnológica Menos de 1 año de experiencia Conocimientos: Capacidad de análisis, Microsoft excel, Sanitaria, Ingeniería biomédica Palabras clave: ayudante, asistente, auxiliar, aux, auxiliary, assistant, helper, aide, engineers, ingeniera, ing, engineer