Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)

Die OmniVision GmbH

ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.

Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Hauptstandort in Puchheim bei München einen engagierten und motivierten:

Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)

Ihre spannenden Herausforderungen:

Planung, Koordination und Durchführung von Projekten in der Pharmazeutischen & Klinischen Entwicklung,

v.a. im Bereich von Darreichungsformen zur Anwendung am Auge (Arzneimittel & Medizinprodukte; Darreichungsformen Lösungen, aber auch halbfest),

aber auch im Bereich der festen Formen (Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke)

Fachliche Führung und Koordinierung der Entwicklungsaktivitäten in externen Laboren und bei Lohnherstellern in enger Absprache mit dem Bereichsleiter Forschung & Entwicklung

Erstellung und Prüfung von Berichten zu Entwicklungsergebnissen sowie von Upscaling-, Transfer- und Validierungsdokumenten

Übernahme von projektübergreifenden Aufgaben in der Pharmazeutischen & Klinischen Entwicklung wie etwa der fachlichen Beurteilung von Entwicklungsprojekten, der Kosten-, Zeit- und Kapazitätsplanung, der Beantragung von Fördermitteln und der Einreichung von Anträgen zur Genehmigung auf Durchführung einer Klinischen Prüfung am Menschen

Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung regulatorischer Dokumente, wie Dossiers, Technical Files und behördlicher Mängelschreiben bzw. Requests for Information

Übernahme von Literatur- und Patentrecherchen sowie Beobachtung des technologisch-wissenschaftlichen Umfeldes und Verfolgung aktueller wissenschaftlicher Trends (auch im Rahmen von Lizenzanfragen); Ausarbeitung eigener Patenteinreichungen

Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen internen Abteilungen wie Qualität, Zulassung, Einkauf und Marketing zu diversen Themen wie Zulassungsanträgen oder Inspektionen

Ihr Profil:

Sie haben einen Hochschulabschluss aus den Bereichen Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Biochemie (o.ä.).

Sie verfügen über eine abgeschlossene Promotion idealerweise im Bereich Pharmazeutische Technologie, Pharmazeutische Analytik oder einem verwandten Bereich.

Sie bringen ferner mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld mit und/oder einem anderen einschlägigen Bereich.

Sie hatten bereits Verantwortung für entsprechende Projekte, z.B. im Bereich der galenischen oder analytischen Entwicklung, des Technologietransfers von Herstellprozessen und/oder für Projekte im Produktionsumfeld.

Sie haben Interesse an der Recherche, Bewertung und Präsentation neuer Therapieoptionen im Bereich der Augenheilkunde und verfügen idealerweise über erste Erfahrungen in diesem oder einem verwandten Bereich.

Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.

Sie sind bereit, sich in Themen der Klinischen Forschung wie auch der Einreichung von Anträgen zur Genehmigung zur Durchführung einer Klinischen Prüfung am Menschen einzuarbeiten.

Ihre Arbeitsweise ist selbständig, sorgfältig, strukturiert und ergebnisorientiert.

Sie sind teamfähig und kommunikationsstark.

Ihre Persönlichkeit erlaubt es Ihnen, Kollegen und externe Geschäftspartner fachlich zu führen und zu motivieren.

Bei der Erledigung ihrer Aufgaben besitzen sie eine hohe persönliche Flexibilität.

Sie besitzen die Bereitschaft zu Reisetätigkeit im In- und Ausland.

Ihre Englischkenntnisse sind sehr gut in Wort und Schrift.

Sie verfügen über sehr gute MS-Office Kenntnisse.

Wir bieten Ihnen:

Eine unbefristete, langfristig orientierte Festanstellung in einem erfolgreichen, wachsenden Pharmaunternehmen

Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit strategischer Bedeutung und großem Gestaltungsfreiraum

Internationales Arbeitsumfeld mit Verantwortung für Websites in fünf Märkten (DACH, ES, IT) sowie der Möglichkeit, die HCP-Plattform in weiteren Ländern auszurollen und dabei aktiv mitzugestalten

Ein attraktives Vergütungspaket

Weiterbildungsmöglichkeiten

Einen Jahresurlaub von 30 Tagen

Flexible Arbeitszeiten inkl. mobilem Arbeiten

Eine moderne IT-Infrastruktur

Moderne Büros mit Mitarbeiterparkplätzen

·Bezuschussung der Betrieblichen Altersvorsorge

Finanzielle Förderung beim Jobrad

Übernahme des Deutschlandtickets

Bezuschusste Betriebsverpflegung inkl. kostenlosen Getränken

Firmenevents

Mitarbeiterrabatte (Fitnessstudio, Shopping, Reisen, etc.)

Klingt dies interessant für Sie?

Wir freuen uns auf die Zusendung Ihrer Bewerbung direkt online über unser Jobportal (Anschreiben mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des nächstmöglichen Eintritts, Lebenslauf sowie Zeugnisse) z.Hd. Francisco Lopez, Senior HR Manager.

Wir bitten Personalagenturen, von einer Kontaktaufnahme zu OmniVision abzusehen.

OmniVision GmbH

Lindberghstraße 9 | 82178 Puchheim bei München

www.omnivision.de