Mitarbeiter Qualifizierung & Validierung (Mensch) in Teilzeit

Ein etabliertes, international tätiges Familienunternehmen aus dem Rhein-Main-Gebiet sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Bereich Qualifizierung und Validierung. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika für den internationalen Markt Die Stelle ist bis 31.12.2025 befristet und in Teilzeit (20-25h) zu besetzen.

Das bietet Ihnen unser Kunde: Eine abwechslungsreiche Aufgabe mit Gestaltungsspielraum

Interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem kollegialen Umfeld

Flache Hierarchien und flexible Arbeitszeiten (Teilzeit 20–25 Stunden/Woche)

Sehr gute Sozialleistungen (z. B. arbeitgebergeförderte Altersvorsorge, EGYM Wellpass, JobRad)

Ihre Aufgaben: Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Räume, Anlagen, Prozesse, Systeme)

Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung GMP-konformer Dokumente (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)

Überarbeitung von SOPs und Handbüchern

Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung von Risikominimierungsmaßnahmen

Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und weiteren Fachbereichen zur Koordination qualitätsrelevanter Themen

Unterstützung und Schulung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Prozessen

Begleitung von internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen

Mitarbeit im Änderungs-, Abweichungs- und CAPA-Management

Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar

Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung (idealerweise in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Lebensmittelindustrie)

Sehr gute Kenntnisse von GMP, ISO 13485, FDA-Regularien

Erfahrung in der Erstellung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen

Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise, Organisationsgeschick

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sicherer Umgang mit MS Office