Leiterin Geschäftsbereich Medizinprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Dein Job:

Du übernimmst die operative Führung unserer Geschäftsbereichsstrategie: Du gibst Orientierung, setzt Prioritäten, forderst klare Maßstäbe ein und hältst Ergebnisse konsequent nach. Es ist eine Rolle mit Gestaltungsraum, der mit Dir wächst – je klarer Du führst, desto mehr prägst Du die Richtung unseres Bereichs.

Deine Aufgaben:

Du steuerst die operative Umsetzung unseres Geschäftsbereichs: Du entwickelst Umsetzungspläne, setzt Prioritäten und hältst Ergebnisse konsequent nach

Du führst die Mitarbeitenden unseres Zertifizierungsbereichs, auch externe Auditor:innen, Kliniker:innen und Fachexpert:innen, und forderst klare Qualitäts- und Leistungsmaßstäbe ein

Du greifst die Impulse und Ideen aus dem Team auf , ordnest sie ein und bringst sie verbindlich zur Umsetzung – gemeinsam mit dem Leitungsteam, dem Du dabei den Rücken freihältst

Du wirkst an der Festigung neuer Scope-Bereiche mit – insb. der Sterilisationsverfahren und Implantate – und trägst dazu bei, sichere Verfahren in höheren Risikoklassen auszubauen

Du übernimmst einen Teil der operativen Verfahrensaufgaben – etwa Zertifizierungsentscheidungen, Prüfung von Änderungsmeldungen, Final Reviews, Audits und unterstützt Berufungsverfahren

Du verantwortest Rentabilität und Ressourcen des Bereichs – Auslastung, Wirtschaftlichkeit und einen klugen Einsatz unserer Kapazitäten – und wirkst an der Angebotserstellung mit

Du sorgst als Teil des Qualiätsmanagements für Prozesskonformität und steigende -effizienz und hältst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen konsequent nach

Du begleitest Deinen Bereich durch Wachstum und Wandel und nimmst die Menschen dabei mit

Dein Profil:

Du bringst e inschlägige, nachweisbare Führungserfahrung mit und leitest Menschen mit Klarheit, Verbindlichkeit und Empathie

Du arbeitest partnerschaftlich auf Augenhöhe und gewinnst Vertrauen durch Taten

Du bist umsetzungsstark , priorisierst sicher und hältst konsequent nach

Du bist bereit, selbst anzupacken und in den Verfahren operativ mitzuwirken – Führung heißt für Dich nicht nur delegieren

Du hast fundierte Erfahrung als externer Auditor:in (EN ISO 13485 & MDR)

Du hast umfangreiche Kenntnisse von aktiven Medizinprodukten und Software als Medizinprodukt (SaMD); fundierte Kenntnisse der Sterilisationsverfahren und zu Implantaten sind ein ausdrückliches Plus

Du bist mit MDR (EU) 2017/745, ISO 17021, ISO 13485 und den Abläufen der Konformitätsbewertung vertraut

verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch

Du bist bereit zu regelmäßiger Präsenz an unserem Standort in Berlin – ein Wohnsitz in Berlin und Umgebung ist ideal – und zu Reisen im Umfang von 20-25 % für Audits und Termine

Dafür bieten wir Dir:

Job-Typ: Festanstellung Einstellung ab: sofort Arbeitszeit: Teilzeit, Vollzeit

Eine Leitungsrolle mit echtem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden, sinnstiftenden Umfeld

Einen sicheren und nachhaltigen Arbeitsplatz, auch in Krisenzeiten, als Teil der AFNOR Group

Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine Atmosphäre, in der auch die Familie kein Karrierehindernis ist

Attraktive Weiterbildungen in unserer hauseigenen Akademie

Möglichkeit zum mobilen Arbeiten im Rahmen der Präsenzanforderungen, ein Jobticket, betriebliche Altersvorsorge u. v. m.

Und natürlich immer eine Tasse fair gehandelten Kaffee oder Tee mit allem, was dazugehört

Kontakt

Du findest Dich hier wieder?

Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit

Motivationsschreiben mit Bezug auf bisherigen Ausbildungs- und Lebensweg

CV

Zeugnissen

Gehaltswunsch

an . Sende uns Deine Dokumente bitte in einer zusammenhängenden Datei, die 10 MB nicht überschreitet. Fragen zur Bewerbung beantwortet Dir gerne Doreen Hildebrand: +49 30 2332021-866personal@gut-cert.de

Zu guter Letzt…

...kannst Du bei uns immer über den eigenen Tellerrand hinaus agieren und bereichsübergreifende Ideen anbringen – wir freuen uns auf Deine Verbesserungsvorschläge. Mit Dir gemeinsam wollen wir immer besser und nachhaltiger werden!