พนักงานขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์

• จัดเตรียม รวบรวม และตรวจสอบเอกสารทางเทคนิคเพื่อยื่นคำขอขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ทั้งแบบจดแจ้ง แจ้งรายละเอียด และใบอนุญาต

• ติดตามสถานะการยื่นคำขอ และดำเนินการแก้ไขหรือชี้แจงข้อมูลเพิ่มเติมตามที่เจ้าหน้าที่ อย. ร้องขอ เพื่อให้ได้รับใบอนุญาตตามกรอบเวลาที่กำหนด

• ตรวจสอบความถูกต้องของฉลาก (Label) และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ (IFU) ให้สอดคล้องกับระเบียบข้อบังคับของ อย.

• ต่ออายุใบอนุญาตและใบสำคัญต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการนำเข้าและจำหน่ายเครื่องมือแพทย์

Qualifications: วุฒิการศึกษาระดับ ปริญญาตรี เพศหญิง อายุ 25 ปีขึ้นไป มีประสบการณ์การทำงานด้านการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ (Regulatory Affairs) อย่างน้อย 1-3 ปี มีความรู้ภาษาอังกฤษ สามารถอ่านและทำความเข้าใจเนื้อหาในเอกสารได้ สามารถจัดการกับงานที่มอบหมายให้เสร็จได้ภายในระยะเวลาที่กำหนด มีความละเอียดรอบคอบในการตรวจสอบเอกสาร มีความรับผิดชอบสูง และสามารถจัดการงานหลายอย่างพร้อมกันได้ มีความกระตือรือร้นและพร้อมที่จะเรียนรู้สิ่งใหม่ๆ มีทักษะในการสื่อสาร ประสานงาน และสามารถแก้ปัญหาเฉพาะหน้าได้ดี มีความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับงานที่เกี่ยวข้องกับราชการ สามารถควบคุมอารมณ์และทำงานภายใต้แรงกดดันได้ สามารถทำงานจากที่บ้านได้ แต่ต้องเข้าประชุมรายงานความคืบหน้าที่บริษัทอย่างน้อยอาทิตย์ละ 1 ครั้ง