Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung (m/w/d)

Einleitung

Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung (m/w/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Aufgaben

Unterstützung des Head of Operations als stellvertretende Leitung Herstellung bei der Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Kosten- und Qualitätsgrenzen hergestellt werden mit besonderem Augenmerk auf die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG-, AMWHV- und HACCP-/IFS Richtlinien

Dokumentation:

Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten

Überprüfung und Genehmigung aller relevanten Produktionsdokumente

Abarbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).

Unterstützung Sicherstellung der Einhaltung von SOPs durch regelmäßige Überwachung und Schulung der Mitarbeiter.

Qualitätssicherung:

Unterstützung bei der Sicherstellung, dass alle Produktionsprozesse den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen.

Durchführung von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen, ggf. auch Schulung des Personals

Pünktliche Umsetzung von CAPA- und CR-Maßnahmen.

Kommunikation:

Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Selbstinspektionen

Bereitstellung von Informationen für Behörden und Kunden

Prozessoptimierung:

Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Produktionsprozessen

Erstellung von Changes

Durchführung von SOP-Änderungen

Entwicklung: Unterstützung bei der Einführung neuer Produktionstechnologien oder Produktionsprozesse.

Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen

Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise Erfahrung in der Herstellung

Umfassende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und der relevanten gesetzlichen Vorschriften, wie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)

Kaufmännische Kenntnisse zur Bewertung von Produktionsprozessen

Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten

Hoher Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten

Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen

SAP-Kenntnisse und/oder Kenntnisse moderner Betriebsdatenkontrollsystemen

Systemsicher mit Office Funktionalitäten und Datenbanksystemen

Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Weitere Informationen

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Bei Fragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 104

Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 • 83043 Bad Aibling