ARC Moniteur - Oncologie Pédiatrique H/F (H/F)
TempoPHARMA recherche un Attaché de Recherche Clinique Moniteur H/F pour intervenir sur l'ensemble des activités opérationnelles liées au bon déroulement des essais cliniques, de leur préparation jusqu'à leur clôture.
Vos missions
- Participer à la validation des protocoles, notamment à travers une relecture de leur cohérence opérationnelle ;
- Réaliser les enquêtes de sélection et de faisabilité auprès des centres investigateurs ;
- Participer au circuit de validation des CRF ;
- Participer à la gestion logistique du produit : simulations, choix du prestataire et définition du circuit pharmacie ;
- Élaborer les procédures spécifiques à l'essai, notamment pour la logistique d'imagerie et les prélèvements ;
- Rédiger le Monitoring Plan ;
- Élaborer les supports et slides de mise en place ;
- Réaliser les visites de mise en place, de monitoring et de clôture, sur site ou à distance, et rédiger les comptes rendus associés ;
- Assurer le suivi opérationnel des études : mise à jour des tableaux de suivi, newsletters et conduite de la recherche translationnelle ;
- Assurer la gestion documentaire : classeur investigateur et TMF ;
- Organiser les réunions de co-pilotage et téléconférences nécessaires au suivi des études ;
- Élaborer et mettre à jour les documents nécessaires dans le cadre des amendements ;
- Participer au suivi de la facturation des centres.
- Formation scientifique (Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent)
- Expérience d'au moins 2 ans en monitoring d'essais cliniques en oncologie
- Une expérience en oncologie pédiatrique est particulièrement appréciée pour cette mission
- Autonomie, rigueur et excellent relationnel
- Anglais professionnel requis
- Mobilité nationale à prévoir
Informations complémentaires
- Centre de formation interne
- Carte Tickets Restaurant
- Mutuelle d'entreprise familiale
- Primes vacances
- Chèques cadeaux Noël
- Intégration et suivi personnalisé du consultant