Manager Opérations - Production (H/F)

À propos de l'entreprise

Mon client, entreprise spécialisée en biotechnologie, recherche un Manager Opérations - Production - Contrôle Qualité H/F.

Missions

Rattaché(e) directement au CEO, vous êtes le/la garant(e) de la continuité de production : votre objectif est de livrer nos clients en temps et en qualité, sans rupture de stock.

Vous aurez la responsabilité complète des opérations de production et de contrôle qualité, à mener en collaboration avec les différentes équipes (industrialisation scale-up, qualité, R&D, marketing et ADV) comme suit :

• Encadrer, accompagner et faire monter en compétences l'équipe production / CQ,
• Instaurer des routines de pilotage claires (points d'équipe, suivi visuel, revues d'indicateurs),
• Incarner un management bienveillant et exigeant : proximité au quotidien, rigueur sans compromis sur la qualité et le respect des process, ainsi que sur la sécurité des personnes, des locaux et des produits,
• Assurer la bonne communication au sein de l'équipe et avec l'ensemble de la société,
• Piloter la production de nos kits PCR dans le respect des process définis par l'équipe industrialisation scale-up,
• Planifier et anticiper les besoins (matières premières, capacité, ressources) pour éviter toute rupture,
• Organiser et superviser les contrôles qualité des lots (matières premières, produits intermédiaires et finis),
• Assurer la conformité des activités au référentiel ISO 9001,
• Gérer les non-conformités, déviations et actions correctives/préventives (CAPA) en lien avec l'ensemble des équipes,
• Garantir la traçabilité et la tenue documentaire (dossiers de lot, enregistrements, procédures).

Profil recherché

Idéalement, vous êtes issu(e) d'une formation en biologie, biotechnologie, biologie moléculaire ou équivalent

• Vous avez une expérience dans le management d'une équipe,
• Vous avez une expérience en production et/ou contrôle qualité, idéalement dans le diagnostic, le dispositif médical ou les biotechnologies,
• Une expérience concrète en Lean management ainsi qu'une connaissance des environnements certifiés ISO 9001 seraient un plus ; la maîtrise des BPF et BPL également.