ASSUREUR DE LA QUALITÉ OPÉRATIONNELLE - PHARMACIE (H/F)

À propos de l'entreprise

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l'industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l'avenir, CENEXI s'inscrit dans une démarche d'excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l'autonomie et l'acquisition de savoir-faire concrets en s'appuyant sur l'engagement et l'expertise de ses équipes.

Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d'excellence pour les produits injectables.

Missions

• Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique,
• Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client,
• Création, enregistrement et suivi de CAPAs,
• Gestion des déviations, NC et des actions de change control,
• Mise en place et suivi d'indicateurs de performance,
• Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d'enregistrement.),
• Réalisation d'audits internes,
• Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections.

Profil recherché

• Diplôme de Pharmacien(ne) (inscriptible à l'Ordre).
• Expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique de 4 ans minimum.
• Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
• Capacité rédactionnelle.
• Savoir communiquer de façon transverse.
• Proactivité et réactivité

Autres informations

CONDITIONS

• Poste basé en zone de production
• Poste cadre forfait jour