COMPUTER SYSTEM VALIDATION ENGINEER
Amaris est un Groupe de Conseil en Technologies et Management indépendant et international. Créé en 2007, Amaris est déjà présent dans plus de 50 pays et accompagne 500 clients à travers le monde tout au long du cycle de vie de leurs projets. Notre expertise couvre 5 domaines d'innovation : Business and Management, IT/IS, Telecom, Engineering and High Technologies, Biotech and Pharma. Avec 65 bureaux à travers le monde, le Groupe offre un support de proximité à ses clients sur tous leurs sites et de nombreuses opportunités de carrières internationales pour ses employés.
En 2017, Amaris vise un chiffre d'affaires de 180 millions d'euros, 3500 employés et la capacité de recruter un nouvel employé toutes les 5 heures. Nous prévoyons de tripler nos effectifs au cours des prochaines années et d'atteindre une position de leader international dans le conseil indépendant.
Votre rôle Un nouveau défi dans les Lifesciences serait-il intéressant pour vos objectifs de carrière ? Pour intensifier la croissance d'Amaris dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons des ingénieurs en computer system validation (CSV) qui devront : Établir des références de validation méthodologiques et documentaires Assurer la validation de CSV tout au long du cycle de projet (validation plan, risk analysis, IQ, OQ, PQ) Entreprendre des Corrective Action / Preventive Action concernant les aspects CSV Mettre en place des protocoles de tests Guider notre client concernant la conformité réglementaire et la validation informatique ;
Profil Vous détenez au moins un Master en ingénierie ou en pharmacie Vous avez de un à huit ans d'expérience en computer system validation Vous êtes familiarisé avec les processus et les exigences légales de l'industrie pharmaceutique (cGMP’s, 21CFR part11, GAMP). Vous maîtrisez le français et l'anglais. Vous êtes proactif, possédez de bonnes compétences en communication et êtes capable de travailler dans une équipe multidisciplinaire vers un objectif commun. Amaris est un Groupe de Conseil en Technologies et Management indépendant et international. Créé en 2007, Amaris est déjà présent dans plus de 50 pays et accompagne plus de 750 clients à travers le monde tout au long du cycle de vie de leurs projets. Notre expertise couvre cinq domaines d'innovation : Business and Management, Information Technologies, Engineering and High Technologies, Telecommunications et Biotech and Pharma. Avec plus de 65 bureaux à travers le monde, le Groupe offre un support de proximité à ses clients sur tous leurs sites et de nombreuses opportunités de carrières internationales pour ses employés.
En 2018, Amaris vise un chiffre d'affaires de 260 millions d'euros, 5000 employés et le développement de ses effectifs avec l'anticipation de 2000 nouvelles ouvertures de postes. Nous prévoyons de tripler nos effectifs au cours des prochaines années et d'atteindre une position de leader international dans le conseil indépendant.