Junior Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Einleitung

Auf der Suche nach einer neuen Herausforderung?

Die Julius Zorn GmbH wurde 1912 gegründet und gehört heute zu den führenden Herstellern für Produkte in der Kompressionstherapie. Das internationale Familienunternehmen mit Sitz in Aichach, Bayern beschäftigt weltweit mehr als 1.200 Mitarbeiter. Als Hersteller von Medizinprodukten unterliegt die Julius Zorn GmbH gesetzlichen sowie regulatorischen Anforderungen und ist verpflichtet ein Qualitätsmanagementsystem zu unterhalten.

Wie sieht das Aufgabengebiet aus?

Unterstützung bei der Sicherstellung der regulatorischen Compliance im Unternehmen bei der Entwicklung, Herstellung und dem Inverkehrbringen unserer Produkte

Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsunterlagen

Überwachung und Analyse nationaler und internationaler gesetzlicher Anforderungen, Normen und Verordnungen

Bearbeitung von regulatorischen und rechtlichen Fragestellungen sowie die Mitarbeit im Vertragswesen

Zusammenarbeit mit dem Bereich Qualitätsmanagement und Umwelt

Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern

Unterstützung bei der Koordination von Produktzulassungen und Änderungsverfahren

Pflege und Verwaltung regulatorischer Dokumentationen

Mitarbeit bei der Prüfung von Deklaration und Produktkennzeichnung gemäß geltenden rechtlichen Vorschriften

Unterstützung bei internen Schulungen zu regulatorischen Themen

Nach wem suchen wir?

Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung

Erste praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (z. B. durch Praktika oder Werkstudententätigkeit) wünschenswert

Grundkenntnisse relevanter Regularien (z. B. MDR, PPWR, GPSR oder andere fachspezifische Vorschriften aus dem Medizinproduktebereich)

Grundsätzliches Verständnis für Normen und Gesetze

Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein

Analytisches Denkvermögen und Interesse an regulatorischen Fragestellungen

Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort

SchriftWas bieten

Julius Zorn GmbH

Berufserfahrung

Büro, Verwaltung, Sachbearbeitung

Vollzeit

?

Zukunftssichere Branche in einem internationalen Familienunternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung

Abwechslungsreiches, verantwortungsvolles und spannendes Aufgabengebiet

Raum für Ideen und Eigenverantwortung

Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege

30 Tage Urlaub, auch schon während der Probezeit, kein Betriebsurlaub

Gleitzeit

Homeoffice (teilweise möglich)

Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung

Fahrradleasing über Eurorad

Kostenlose Mitarbeiterparkplätze

Afterwork-Partys und Mitarbeiterevents

Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Einkaufsvergünstigungen in Aichach

Extras wie Wasserspender und wöchentlich frisches Obst

Kostenloser Kaffee

Betriebskantine,