מהנדס /ת איכות | ציוד רפואי מתקדם | צפון הארץ

חברה מובילה בתחום הציוד הרפואי המתקדם, הפועלת בשווקים גלובליים, מגייסת מהנדס/ת איכות להצטרפות למחלקת האיכות. מה כולל התפקיד? תחזוקה ושיפור מערכת ניהול האיכות (QMS) עבודה בהתאם לISO 13485, FDA וMDR טיפול בNCR, CAPA ותלונות לקוחות השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים ניהול תיעוד איכות ותמיכה בתהליכי ECO וDesign Transfer עבודה מול ספקים ומחלקת רגולציה ביצוע מדידות איכות והכנת דוחות

תואר ראשון בהנדסת איכות 2-3 שנות ניסיון לפחות באיכות בתעשיית המכשור הרפואי ידע בISO 13485 ובניהול סיכונים לפי ISO 14971 היכרות עם FDA 21 CFR Part 820 וEU MDR אנגלית גבוהה יכולת אנליטית, סדר, דיוק וגישה Hands-on מיקום: צפון הארץ | משרה מלאה