Regulatory Affairs Manager In-vitro Diagnostics (m/w/d)

Über Hays

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Über das Unternehmen

Unser Mandant ist ein erfolgreiches, international tätiges Unternehmen im Life-Science- und Healthcare-Umfeld. Der Schwerpunkt liegt auf der Unterstützung von Kunden bei regulatorischen Fragestellungen entlang des Produktlebenszyklus innovativer Diagnostik- und Medizinprodukte. Das Unternehmen bietet ein anspruchsvolles Projektumfeld mit internationaler Ausrichtung und hoher fachlicher Expertise.

Aufgaben

Beratung und Unterstützung von Kunden bei regulatorischen Fragestellungen im Bereich In-vitro-Diagnostika Begleitung von Entwicklungs- und Zulassungsprojekten unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen Erstellung, Pflege und Review technischer Dokumentationen Mitarbeit in nationalen und internationalen Kundenprojekten Kommunikation mit relevanten Stakeholdern, Benannten Stellen und Behörden Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektteams

Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Biotechnologie, Biochemie, Molekularbiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für In-vitro-Diagnostika Gute Kenntnisse der europäischen Regularien, insbesondere der IVDR Erfahrung mit CE-Kennzeichnung und technischer Dokumentation von Vorteil Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Ansprechpartnern Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

Unbefristete Festanstellung Spannende Projekte mit internationalem Bezug Hohe fachliche Gestaltungsmöglichkeiten und Eigenverantwortung Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven Wertschätzendes und kollegiales Arbeitsumfeld Attraktives Vergütungspaket sowie zusätzliche Benefits Flexibles Remote-Arbeiten deutschlandweit und auch aus dem europäischen Ausland möglich Präsenz am Unternehmensstandort in der Regel 4 bis 5 Tage pro Monat Während der Einarbeitung ca. 8 bis 10 Präsenztage pro Monat Reise- und Übernachtungskosten werden vollständig übernommen Gehaltsinformationen

Je nach Qualifikation und mitgebrachter, relevanter Berufserfahrung beläuft sich das Jahresgehalt auf bis zu 90.000 Euro Kontakt bei Hays

Kristine Klein kristine.klein@hays.de

Referenznummer : 888656/1

Einzelheiten zum Bewerbungsprozess finden sich auf unserem Stepstone Unternehmensprofil.

Referenz-Nummer: 888656/1

Anstellungsart Festanstellung bei unserem Kunden