Qualitätsmanagerin / Qualitätsmanager Labor, Software & Digitales (d/m/w) (Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in)

Qualitätsmanagerin / Qualitätsmanager Labor, Software & Digitales

Koordinierungsstelle Qualitätsmanagement (d/m/w)

In dieser verantwortungsvollen Position entwickeln Sie das Qualitätsmanagementsystem des akkreditierten Laborbereichs am RKI weiter, treiben den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems für Software & Digitales voran und unterstützen die Leitung der Koordinierungsstelle Qualitätsmanagement als stellvertretende Leitung.

Ihre Aufgabe bei uns

• Erstellung, Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter,

laborübergreifender Dokumente im akkreditierten Umfeld

• Analyse, Bewertung und Umsetzung normativer und regulatorischer

Anforderungen, insbesondere im Kontext der Akkreditierung, sowie fachliche Koordination und Begleitung von DAkkS-Begutachtungen

• Planung, Durchführung und Bewertung interner Audits einschließlich Analyse,

Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen sowie Mitwirkung am Managementreview

• Konzeption, Steuerung und Durchführung von QM-Schulungen sowie

Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, insbesondere in den Bereichen Risikomanagement, Prozessoptimierung, Dokumentenlenkung, Schnittstellenmanagement und metrologische Rückführungsprozesse

• Konzeption und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems für

Software und digitale Dienstleistungen/Systeme zur Sicherstellung der Normkonformität unter Einbindung relevanter Schnittstellen sowie interner und externer Beteiligter

• Definition verbindlicher Qualitätsanforderungen für IT-bezogene Prozesse,

insbesondere Releasemanagement, Teststrategie, System-Monitoring und Support-Prozesse

• fachliche Verantwortung für die kontinuierliche Weiterentwicklung des

Qualitätsmanagementsystems für Software und Digitales zur Förderung von Qualität, Effizienz und Innovation

Ihr Profil

Formale Voraussetzungen

• abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder

Universitätsdiplom) in Naturwissenschaften, Medizin oder einer vergleichbaren Fachrichtung

• nachgewiesene Qualifikationen im Qualitätsmanagement, insbesondere in den

Bereichen QM-Fachkraft, QM-Beauftragung, QM-Auditierung, QM-Management oder interne Auditierung

Bei ausländischen Bildungsqualifikationen benötigen wir einen Nachweis über die Gleichwertigkeit mit einem deutschen Abschluss.

Kenntnisse und Erfahrungen

• langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im

akkreditierten Laborumfeld

• nachgewiesene Kenntnisse der Normen DIN EN ISO/IEC 17025, DIN EN ISO 15189

und DIN EN ISO/IEC 17043

• sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie QM-relevanten

Fachanwendungen, z. B. E-Akte Bund, Jira, Confluence, roXtra, LIMS

• Sprachkenntnisse (CEFR-Niveau): Deutsch C2, Englisch mind. A2

Wünschenswert

• Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Software und digitale

Dienstleistungen bzw. Systeme

• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR und MPBetreibV

Persönliche Kompetenzen

• systematisch-analytisches Denkvermögen sowie eine logische und

nachvollziehbare Argumentationsweise

• Leistungsbereitschaft verbunden mit vorausschauendem Handeln im eigenen

Aufgabenbereich

• Belastbarkeit sowie flexibles, gelassenes und überlegtes Handeln in

schwierigen Situationen

• Kommunikationsfähigkeit sowie ein offenes und freundliches Auftreten
• Kooperations- und Teamfähigkeit durch vertrauensvolle und verlässliche

Zusammenarbeit

• Serviceorientierung mit dem Ziel einer effektiven und lösungsorientierten

Bearbeitung von Anliegen

Weitere Voraussetzungen

• Bereitschaft zur Teilnahme an einer erweiterten Sicherheitsüberprüfung nach

§ 9 Sicherheitsüberprüfungsgesetz (SÜG) sowie deren positiver Abschluss

Darauf können Sie sich freuen

• unbefristete Anstellung
• 30 Tage Urlaub und dienstfreie Tage an Heiligabend und Silvester
• bis zu 50 % mobile Arbeit möglich
• geförderte Altersvorsorge und Angebot für vermögenswirksame Leistungen

inkl. Zuschuss gemäß dem öffentlichen Dienst

• transparente Bezahlung gemäß Tarifvertrag inkl. Jahressonderzahlung und

regelmäßigen Entgelterhöhungen

• sicherer Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst
• flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und Teilzeitmöglichkeiten
• individuelle Fortbildungsmöglichkeiten und ein breiter Trainingskatalog für

die persönliche Weiterentwicklung

• Eltern-Kind-Büros in allen Liegenschaften für Notfallbetreuung
• Deutschlandticket-Job mit Zuschuss

Hinweis zum Auswahlverfahren

Die Vorstellungsgespräche sind voraussichtlich für den 25. und 26. August 2026 geplant. Als Ausweichtermin ist der 27. August 2026 vorgesehen.

Bitte bewerben Sie sich auf dieses Stellenangebot online über www.interamt.de, Stellen-ID= 1470151. Der Link unten führt sie zu der Seite.

Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Fehlerverwaltungsprogramm Jira, Qualitätsmanagement, Content Collaboration-Software Confluence, E-Akte