Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Ein führendes, international agierendes Unternehmen der Medizintechnik- und Pharma-Branche sucht Verstärkung am Standort Mannheim. Wenn Sie Ihre Expertise in der internationalen Produktzulassung in einem innovativen und agilen Umfeld einbringen möchten, sind Sie hier genau richtig. Nutzen Sie die Chance, weltweite Zulassungsstrategien aktiv mitzugestalten und lebensverändernde Gesundheitsprodukte auf den Markt zu bringen.

• Produktzulassungen steuern: Übernahme weltweiter

Zulassungsprozesse in definierten Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit Schnittstellen.

• Dokumentation & Lifecycle: Pünktliche Erstellung von

Registrierungsunterlagen sowie Sicherstellung des Erhalts bestehender Zulassungen durch strukturiertes Change Management.

• Strategische Partnerarbeit: Entwicklung und Umsetzung erfolgreicher

Registrierungsstrategien mit internen Stakeholdern sowie externen Partnern und Behörden.

• Stakeholder-Kommunikation: Verfechtung und Vermittlung von sich

ändernden regulatorischen Anforderungen und Strategien innerhalb der Organisation.

• Projektsteuerung & Software-Fokus: Eigenverantwortliches

Projektmanagement unter Anwendung von IVDR/MDR-Vorgaben (In-vitro-Diagnostika/MDR, Lay-Use) sowie Zulassungen von Software (Fokus EU/US).

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften,

Biologie, Medizintechnik oder Gesundheitswesen.

• Erste relevante Erfahrung im internationalen

Regulatory-Affairs-Umfeld, idealerweise inkl. Software-Einreichungen (EU/US).

• Fundierte Kenntnisse der IVDR/MDR sowie internationaler

Zulassungsanforderungen.

• Hohe Flexibilität, situative Anpassungsfähigkeit, Teamgeist sowie

stark ausgeprägte interkulturelle Kommunikationskompetenz.

• Verhandlungssicheres Englisch für das internationale Teamgefüge

(gute Deutschkenntnisse sind ausreichend).

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch

Konzernzugehörigkeit

• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und

Urlaubsgeld