Clinical Trial Disclosure Lead (m/w/d)

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Du begeisterst dich für Transparenz in der klinischen Forschung und möchtest sicherstellen, dass globale Studiendaten den höchsten regulatorischen Standards entsprechen?

Aktuell suchen wir einen Clinical Trial Disclosure Lead (m/w/d) für unseren Pharmakunden in Monheim am Rhein. In dieser Rolle steuerst du eigenverantwortlich den gesamten Prozess der Registrierung und Offenlegung klinischer Studien auf Studien-Ebene.

Die Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung für 18 Monate zu besetzen (mit Option auf Übernahme).

• Strategische Planung: Definition der Veröffentlichungs- und

Registrierungsstrategie (Disclosure Strategy) bereits in der Konzept- und Protokollphase sowie bei Prüfplanänderungen (Amendments).

• Registrierung & Pflege: Vorbereitung, Prüfung und Einreichung von

klinischen Studien in globalen Registern (z. B. ClinicalTrials.gov, EU CTR) sowie die kontinuierliche Aktualisierung der Einträge über den gesamten Studienverlauf hinweg.

• Ergebnisveröffentlichung: Koordination, Erstellung und

fristgerechte Einreichung der Studienergebnisse (Trial Results Disclosures).

• Compliance & Audits: Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft

(Inspection Readiness) durch lückenlose Dokumentation und auditfähige Nachweise.

• Prozessoptimierung: Unterstützung bei der

Datenqualitätssicherung, der Systempflege sowie der Steuerung externer Dienstleister (Vendor Oversight).

• Remote: 2 Tage/Woche

• Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master)

im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin, Gesundheitsökonomie oder eine vergleichbare Qualifikation.

• Erfahrung: Fundierte Berufserfahrung in der klinischen Forschung

(Clinical Research), im Studienmanagement (Clinical Trial Management) oder im regulatorischen Umfeld (Regulatory Affairs / Regulatory Operations).

• Fachwissen: Sehr gute Kenntnisse der internationalen Vorgaben und

Guidelines zur Transparenz klinischer Studien (EU CTR, FDA-Vorgaben, ICH-GCP).

• Soft Skills: Hohe Detailgenauigkeit, ausgeprägte Organisations-

und Planungsfähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.

• Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort

und Schrift für die Zusammenarbeit in internationalen, cross-funktionalen Teams.

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch

Konzernzugehörigkeit

• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose

Sprachkurse