Mitarbeiter Qualitätssicherung (GMP) (m/w/d)

Hauptausrichtung der Position:

*Der QA-Spezialist ist Teil des QA-Teams und unterstützt die Quality Systems Prozesse wie Dokumenten und Archivsystem, das GMP-Schulungswesen sowie Lieferantenmanagement. Es besteht eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen (Produktion, Engineering, MS&T, Qualitätskontrolle usw.).*

Aufgaben:

• *Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem*
• *Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien*
• *Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher)*
• *Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems*
• *Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms*
• *Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse*

Anforderungen:

• *Technische Ausbildung/ Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares)*
• *Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise 3+ Jahre im Bereich Qualitätssicherung*
• *Gutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis*
• *Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten*
• *Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen*
• *Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse*
• *Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen ist wünschenswert*