Químico de Validación - Temporal

Buscamos profesionales con experiencia en Validación Farmacéutica que deseen desarrollarse en entornos regulados y contribuir al cumplimiento de los más altos estándares de calidad.

Si cuentas con experiencia en al menos una de las siguientes especialidades, queremos conocerte:

Validación de Sistemas Computarizados (CSV)

• Validación de sistemas con impacto GMP.
• Aplicación de metodologías GAMP 5.
• Data Integrity.
• Validación y control de hojas de cálculo.
• Gestión del ciclo de vida de sistemas computarizados.

Validación de Sistemas Críticos y Limpieza

• Sistemas de Agua Purificada.
• HVAC y áreas controladas.
• Aire comprimido y utilidades críticas.
• Vapor limpio.
• Validación y revalidación de procesos de limpieza (Cleaning Validation).

Calificación y Validación de Equipos de Laboratorio

• Ejecución de protocolos IQ, OQ y PQ.
• Calificación de equipos analíticos y de fabricación.
• Manejo de HPLC, UPLC, espectrofotómetros y equipos de laboratorio.
• Mantenimiento del estado calificado de equipos.

Requisitos

• Licenciatura en QFB, IQ, IF, IBQ o carrera afín.
• Experiencia en actividades de validación dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento de NOM-059 y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Experiencia en elaboración de protocolos, reportes técnicos y análisis de riesgos.

Principales responsabilidades

• Ejecutar actividades establecidas en el Plan Maestro de Validación.
• Elaborar protocolos y reportes de calificación y validación con enfoque basado en riesgos.
• Mantener el estado validado de sistemas críticos, instalaciones, equipos y sistemas computarizados.
• Participar en actividades de validación de limpieza y procesos de fabricación.
• Elaborar, controlar y actualizar la documentación técnica relacionada con validación.
• Participar en auditorías, controles de cambio, CAPA, investigaciones y análisis de riesgos.
• Contribuir al cumplimiento regulatorio y a la mejora continua de los procesos de calidad.

¿Por qué unirte a nosotros?

Formarás parte de un equipo especializado en validación farmacéutica, participando en proyectos estratégicos que impactan directamente en la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio de nuestros productos.

Postúlate y desarrolla tu carrera en una compañía comprometida con la excelencia y la innovación.

-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura años de experiencia