Senior Quality Engineer

Als Senior Quality Engineer neem je een leidende rol op binnen QA-activiteiten en strategische kwaliteitsverbetering. Je fungeert als SME (Subject Matter Expert) en coacht junior profielen.

Taken & verantwoordelijkheden

• Eindverantwoordelijkheid voor complexe deviations & CAPA-trajecten
• QA-lead bij change controls en proceswijzigingen
• Review & approval van validatie- en kwalificatieprogramma’s
• Audit lead (intern, klanten, autoriteiten)
• Inspectie-readiness strategie uitwerken
• QMS-optimalisatie en digitalisatieprojecten
• Risk management (FMEA, impactanalyses)
• Coaching & training van QA-medewerkers
• Cross-site / global QA projecten
• Masterdiploma in Life Sciences, Engineering of gelijkwaardig
• Minstens 7 jaar ervaring binnen GMP QA/QE
• Diepgaande kennis van EU-GMP en inspecties
• Ervaring met audits door autoriteiten is een plus
• Leiderschaps- en projectmanagementskills