Analista de Controle de Qualidade - Microbiológico

Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Microbiológico para atuar em uma indústria farmacêutica, realizando análises laboratoriais e monitoramentos microbiológicos, assegurando a confiabilidade dos resultados, o cumprimento dos procedimentos e o controle da contaminação nos processos produtivos.

Informações da vaga

Local: Pedro Leopoldo/MG Modalidade: Presencial Contratação: CLT Horário: Segunda a sexta-feira.

Benefícios

Vale-alimentação;

Convênios médico e odontológico;

Convênio com o Sesc;

Auxílio-farmácia;

Plataforma OPTUM, com assistência social, financeira, jurídica, nutricional e psicológica;

Wellhub;

Plano de carreira.

Principais responsabilidades

Executar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos em processo, produtos acabados, água e amostras ambientais;

Realizar contagem microbiana e pesquisa de microrganismos especificados, conforme métodos e critérios de aceitação estabelecidos;

Coletar, receber, identificar e analisar amostras de água purificada e água para injetáveis, quando aplicável;

Realizar o monitoramento microbiológico de ar, superfícies e pessoal, registrando e avaliando os resultados conforme os limites estabelecidos;

Preparar, identificar e controlar meios de cultura, diluentes, soluções e materiais utilizados nas análises;

Executar controles de qualidade dos meios de cultura e manter culturas de referência e de trabalho conforme os procedimentos internos;

Operar equipamentos laboratoriais, verificando suas condições de uso e os respectivos status de calibração ou qualificação;

Registrar e conferir dados analíticos, cálculos e resultados, garantindo a integridade e a rastreabilidade das informações;

Avaliar tendências dos resultados microbiológicos, identificando recorrências e possíveis sinais de perda de controle;

Participar de investigações de desvios e resultados fora de especificação ou fora de tendência, contribuindo para a identificação de causas e definição de ações corretivas e preventivas;

Apoiar a elaboração e revisão de procedimentos, métodos, protocolos e relatórios técnicos;

Controlar estoques, validades e armazenamento de insumos, meios de cultura e materiais laboratoriais;

Garantir a limpeza, organização, descontaminação e descarte adequado de materiais e resíduos;

Apoiar auditorias, treinamentos e iniciativas de melhoria contínua da área;

Quando aplicável, executar ou apoiar testes de esterilidade, endotoxinas bacterianas e simulações de processo asséptico ( media fill ), conforme treinamento e qualificação específicos.

Requisitos

Ensino superior completo em Farmácia, Ciências Biológicas, Biomedicina, Biotecnologia, Química ou áreas correlatas;

Experiência aproximada de 2 anos em laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico, preferencialmente na indústria farmacêutica;

Conhecimento prático em técnicas assépticas, preparo e controle de meios de cultura e contagem microbiana;

Experiência com análises microbiológicas de água e monitoramento ambiental;

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF), boas práticas de laboratório, biossegurança e integridade de dados;

Conhecimento em Excel para registros, cálculos, gráficos e análise de tendências;

Capacidade de interpretar e aplicar métodos analíticos e procedimentos aprovados;

Organização, atenção aos detalhes e senso crítico na avaliação dos resultados.

Diferenciais

Vivência com produtos estéreis, áreas classificadas e processos assépticos;

Experiência com testes de esterilidade e endotoxinas bacterianas;

Participação em validações de métodos microbiológicos e estudos de eficácia de desinfetantes;

Experiência em investigação de contaminações, desvios, OOS/OOT e análise de causa;

Conhecimento de métodos da Farmacopeia Brasileira, USP e outras farmacopeias aplicáveis;

Inglês técnico para leitura de métodos e manuais;

Familiaridade com sistemas informatizados de gestão laboratorial.

Perfil profissional

Buscamos um profissional com rigor técnico, atenção aos detalhes, organização e senso crítico, comprometido com a confiabilidade dos resultados e a integridade dos registros. É importante ter capacidade de identificar inconsistências, comunicar riscos com clareza, cumprir prazos e atuar de forma colaborativa com as áreas de Qualidade e Produção.