Jefe de Calidad

Tareas

Objetivo del puesto Asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad mediante la supervisión de los procesos, la implementación de acciones de mejora continua y el cumplimiento de la normatividad vigente, garantizando la calidad, seguridad y conformidad de los productos.

Principales funciones

• Coordinar y supervisar las actividades del área de Calidad.
• Asegurar el cumplimiento de los procedimientos, políticas internas y requisitos regulatorios aplicables.
• Supervisar la implementación y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
• Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.
• Gestionar desviaciones, no conformidades, investigaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Supervisar el control de cambios, la gestión de riesgos y el cumplimiento documental.
• Revisar y asegurar la actualización de procedimientos normalizados de operación (PNO).
• Dar seguimiento a indicadores de calidad y establecer planes de mejora.
• Coordinar la capacitación del personal en materia de calidad y cumplimiento normativo.
• Trabajar en conjunto con Producción, Control de Calidad, Validación y otras áreas para garantizar el cumplimiento de los estándares establecidos.
• Toma de decisiones.
• Enfoque en mejora continua.

Requisitos

Escolaridad: Licenciatura concluida en QFB, QFI, Ingeniería Química, Química o carrera afín.

Experiencia

• Mínimo 2 años en puestos de calidad dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
• Experiencia en supervisión de personal y coordinación de equipos de trabajo.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Documentación.
• Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad.
• Conocimiento de NOM-059-SSA1, NOM-241-SSA1 e ISO 13485, según el sector.
• Experiencia en auditorías, desviaciones, no conformidades, CAPA y control de cambios.
• Habilidades de liderazgo, análisis, organización y toma de decisiones.

-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura 2 años de experiencia Conocimientos: Gestión de equipos

Beneficios

• Sueldo competitivo acorde con experiencia.
• Prestaciones de ley y superiores, de acuerdo con las políticas de la empresa.
• Oportunidad de desarrollo profesional.
• Estabilidad laboral.